中国基金报多媒体数字报

  7月9日，创业板公司福安药业发布了个部分在研产品进展的提示性公告，对照相应信息披露规则，这份公告属于上市公司主动性披露信息。

  因为呈现长期增长趋势，医药被证券市场认为是最为稳定、可靠的行业。一个重磅产品往往使一家制药企业的利润迅速增长，因此医药行业的“黑马”较多，但围绕乙肝疫苗发生的重庆啤酒等多起事件告诉我们，医药行业“黑天鹅”事件也经常发生。对于投资者来说，及时、公平地获取信息是做好医药股投资的前提。医药行业投资专业性强、政策性强，从新药的研制、注册、生产许可到销售，涉及的监管信息非常多，对于医药上市公司来说，如何及时、准确、完整地披露相关信息相当重要。笔者注意到，去年深交所曾出了一个创业板行业的第2号信息披露指引，专门对从事药品、生物制品业务的上市公司信息披露做了规范。

  这个信息披露指引，主要从定期报告、临时公告等方面要求医药上市公司及时披露药品项目的研发、生产及销售情况以及药品研发、注册等进展情况，但从医药监管和医药政策来看，这个指引的要求还是比较低的。例如，指引第三条规定，上市公司在药品研发、注册过程中，出现下列情形之一的，应当及时披露: （一）申报临床试验并获得受理；（二）收到临床试验批件；（三）在临床试验阶段，被责令修改试验方案、暂停或者终止临床试验；（四）收到新药证书；（五）收到药品生产许可批件；（六）收到GMP证书；（七）在本条第(二)项、第(四)项至第(六)项所述事项申请过程中，收到有关主管部门签发的《审批意见通知件》；（八）本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。可见，指引对临床试验的进展特别关注。

  实际上，在国家药监局的审批实践中，新药的技术评审是最为关键的，审批的时间也是最长的，其中，除了临床试验外，还有多个程序，如药检所的检验、地方药监局的现场检查和药审中心从药理等方面进行的评审，即使临床试验过了，如样品检测和现场检查不符合相应技术要求，药监局同样不会批；一旦技术评审过了，接下来是国家药监局药品司的行政审批，过了行政审批，企业就能取得新药证书。所以，新药信息披露中也应及时披露样品检验、现场检查和技术评审是否结束转为行政审批的信息。

  同时，药品的审批具有复杂性，就像企业IPO一样，在技术评审阶段，主管部门经常要求企业补充材料或做补充试验，反映在药品注册进展上的是“补充申请”。这个信息也是相当重要的。药品还有个特点，就是适应症的扩大，如长春高新在长效生长素新药获批后又申请了新的适应症，这意味着某个药物销售的提升可能性。这个信息同样是重要的，长春高新是在投资者交流平台上被提问后才披露相应信息。国家药监局批准一个新药后，还有一个制作证书、将证书发到地方药监局的过程，大约会有15天的时间，而企业因在国家药监局网站有内部查询系统，会在第一时间知道新药获批，这个时间差留下了内幕信息空间。因此，上述三个信息应明确企业第一时间披露，而不是选择性地披露。

  药企取得了新药证书并不意味着就能生产、销售这一药品，国家药监局还要对其生产场地进行GMP认证等，只有取得了GMP认证企业才可生产、销售药品。其程序一般是现场检查、公示和正式发证，时间周期少则二、三个月，长则近一年。药监局网站一般会公布审查公示和认证公告两方面的信息，医药上市公司一般在取得GMP证书后才公告，其间的时间差留下了信息披露不及时的空间。

  这两年是国家医改推进时期，不时有新的政策出台，如今年5月份出台的低价药政策，以及福建三明等地级市在试行的二次议价改革。低价药是这国家基本药物目录之外新开辟的目录，目前各省市的低价药目录基本上已公布，企业已知晓是否有药品进入目录，但目前只有嘉应制药等少数公司披露了这方面信息。各省市对基本药物目录每年会有增补，药品一旦增补进目录，意味着新市场的打开，对销售和利润有着明显的影响，这些信息也应及时披露。

  此外，仅要求创业板公司按上述标准进行信息披露是不够的，所有的医药类上市公司都应该如此。