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证券代码:000028 、200028 证券简称:国药一致、一致B 公告编号:2014-31 国药集团一致药业股份有限公司关于参股公司新药临床申报获得受理的提示性公告 2014-07-29 来源:证券时报网 作者:
本公司及全体董事保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 国药集团一致药业股份有限公司(下称 "本公司")持股35.19%的参股企业深圳万乐药业有限公司(下称"万乐药业")研发的新药--注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体,在向广东省食品药品监督管理局递交资料并完成现场核查后,其临床申报日前已获国家食品药品监督管理总局正式受理。 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体是一种重组DNA人源化单克隆抗体,是目前临床治疗乳腺癌的靶向药物之一(注:靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物,它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长),原研药为美国基因泰克公司的"赫赛汀",并于2002年在中国上市,迄今为止没有国产同类药物上市。 万乐药业上述新药申报临床能否通过审评及获得批件尚不确定,审批进度和结果均存在较大不确定性。上述新药即便取得临床批件,也仅表明可以启动临床研究,而新药临床一般分三期,各阶段周期长短不一,保守估计整个临床阶段需要数年时间,请投资者注意投资风险。本公司将根据其后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 国药集团一致药业股份有限公司董事会 二0一四年七月二十九日 本版导读:
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