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证券代码:600267 证券简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司2014半年度报告摘要 2014-08-26 来源:证券时报网 作者:
一、 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。 1.2 公司简介
二、 主要财务数据和股东变化 2.1 主要财务数据 单位:元 币种:人民币
2.2 截止报告期末股东总数及持有公司5%以上股份的前十名股东情况 单位:股
2.3 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 三、 管理层讨论与分析 2014年上半年,医药行业政策频繁出台,受反商业贿赂事件和招标慢于预期等因素影响, 医药行业在持续发展的同时整体增速放缓。报告期内,公司根据年初董事会制订的经营计划,深刻把握国家相关政策,内抓管理,外拓市场,全面推进"五大转型"。在公司董事会的领导下,公司上半年实现营业收入477,271.86万元,同比增长了11.69%;归属于上市公司股东的净利润16,960.65万元,同比增长了5.69%。 报告期内,公司完成的重点工作如下: 加大科研力度,产品储备丰富。公司继续加大对产品的研发投入,稳步推进创新药的研发进程。公司现有4个一类新药处于临床阶段,其中:用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药HS-25目前处于美国Ⅱ期临床阶段,同时也获得了国内Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件;HPPH(光敏剂)是抗肿瘤1.1类创新药,已于6月获得中国Ⅰ期临床研究批件;AD-35是一种抗阿尔茨海默症(即治疗老年痴呆症)新药,在美国IND申请已获得批准;人参皂苷C-K 正在进行国内Ⅰ期临床研究。 目前公司大分子药物已有单克隆抗体药物(包括ADC和双价抗体)、重组蛋白、重组多肽、重组因子、重组疫苗等五大门类的20多个在研产品,形成了有竞争力的产品梯队。安佰诺完成临床实验和CDE技术审评,现正在现场核查和GMP二合一检查中 。重组人-鼠嵌合抗CD20抗体注射液、重组人胰岛素、30/70预混胰岛素、精蛋白胰岛素获得临床批文,启动临床I期实验 。阿达木单抗、帕妥珠单抗、重组甘精胰岛素、重组门冬胰岛素等6个品种已提交临床申请 。 研发优势显现,专利硕果累累。截至本报告期末,公司拥有发明专利授权159项,PCT专利申请44项;报告期内公司申报了11项发明专利,获得了9项国内发明专利授权,国际PCT专利申请6项。 紧抓生产管理,加快产能释放。报告期内,公司积极推进生产线建设及认证工作,加快产能释放。子公司海正杭州公司两条注射剂生产线已顺利通过了美国FDA检查。子公司海正辉瑞富阳生产基地于已顺利通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证,并正式投产运营,同时还成为国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心GMP培训基地。南通如东基地一期项目生产车间已完工,设备调试完成,准备进入试生产阶段。 承担社会责任,重视质量管理。公司已经建立了较完备的质量管理与质量检测队伍,对产品质量进行全方位的跟踪。上半年,公司共接受了8次国内外官方检查,11次包括礼来、德国Bayer、日本TEVA等客户的质量审计,均顺利通过。 加强营销能力,提升竞争优势。公司在维持原料药优势的基础上,积极拓宽制剂营销渠道,加快国内市场开发,进一步加快制剂业务的发展。今年上半年子公司海正辉瑞实现销售收入236,461.55万元,净利润27,450.96万元,同比分别增长15.38%、13.18%。丁二磺腺苷蛋氨酸针剂和硫酸氨基葡萄糖胶囊报告期内分别实现销售收入11,395.83万元、6,630.97 万元,同比分别增长108.45% 、52.09%。公司将继续以市场为导向,多渠道、多模式、多层次地推进产品销售,以开拓创新企业营销思路作为应对市场变化、促进转型升级的有效途径。 (一) 主营业务分析 1、 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
财务费用变动原因说明:主要系公司经营性资金借款增加导致相应利息支出增加。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是公司经营性应付款项减少导致经营性现金流减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是公司支付长期资产增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是公司增加借款所致。 2、 其它 (1) 公司前期各类融资、重大资产重组事项实施进度分析说明 2013年11月29日召开的公司第六届董事会第八次会议及2013年12月17日召开的公司2013年度第四次临时股东大会逐项审议通过了公司关于非公开发行股票的相关议案,拟募集资金总额不超过人民币198,800万元,扣除发行费用后的募集资金净额投资以下项目:年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目、抗肿瘤固体制剂技改项目、二期生物工程项目。 2014年8月1日,公司收到中国证监会出具的《关于核准浙江海正药业股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可【2014】766号),就公司非公开发行股票事项作出批复,核准公司非公开发行不超过14,050万股新股。该批复自核准发行之日起6个月有效。公司董事会将根据批复文件要求和公司股东大会的授权在规定期限内办理本次非公开发行股票相关事宜,并及时履行信息披露义务。 相关公告已于2013年11月30日、2013年12月13日、2013年12月18日、2014年6月26日、2014年7月3日、2014年8月2日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 (2) 经营计划进展说明 公司2014年度拟订的经营目标为:主营业务收入(合并数)106亿元,归属于母公司的净利润(合并数)3.47亿,同比分别增长25%和15%。2014年上半年公司实际实现主营业务收入47.25亿元,归属于母公司的净利润1.696亿元,分别达成年度目标的44.58%、48.88%。 (二) 行业、产品或地区经营情况分析 1、 主营业务分行业、分产品情况 单位:元 币种:人民币
1、报告期内,公司自产产品实现销售收入154,377.60万元,占主营业务收入的32.68%,较去年同期下降4.93%,主要系公司抗肿瘤药、心血管药和内分泌药销售收入下降所致;医药销售板块实现销售收入318,066.91万元,同比增长22.94%,主要系控股子公司海正辉瑞制药有限公司另一股东辉瑞公司注入的产品所带来收入的增长。 2、报告期内,公司抗肿瘤药实现销售收入37,803.78万元,较去年同期下降22.65%,主要系受客户采购周期影响而导致的季节性波动; 心血管药实现销售收入14,019.78万元,较去年同期下降26.98%,主要系原料药价格和销量下降所致; 抗寄生虫药及兽药呈稳步增长,报告期内实现销售收入38,907.57万元,较去年同期增长12.50%,主要系朵拉克汀等产品贡献; 内分泌药实现销售收入12,301.69万元,较去年同期下降37.23%,主要系原料药销量下降所致; 其他药品较去年同期增长65.99%,主要系腺苷蛋氨酸、硫酸氨基葡萄糖等产品销售收入增加。 3、报告期内,公司总体毛利率较去年同期下降1.60%,其中公司自产产品毛利率同比上升0.11%。报告期心血管药毛利率较去年同期增长10.36%,主要系产品结构发生变化所致。 2、 主营业务分地区情况 单位:元 币种:人民币
2014年上半年公司通过外贸公司出口销售收入为384,345,640.34元。 (三) 核心竞争力分析 报告期内,公司核心竞争力未发生变化。 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 报告期内,公司本级无对外股权投资。 根据本公司2014年4月25日召开的第六届董事会第十二次会议,本公司全资子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称"海正杭州公司")和浙江亚克西投资有限公司共同出资设立"杭州新源热电有限公司"(以下简称"新源热电公司")。新源热电公司注册资本为人民币5,000万元,海正杭州公司以货币方式出资2,550万元人民币,占合资公司注册资本的51%。新源热电公司于2014年5月26日办理工商登记注册手续,并领取了注册号为330183000160717号的企业法人营业执照。截至本报告期末,新源热电尚未完成出资。 (1) 持有其他上市公司股权情况 单位:万元
根据本公司四届二十五次董事会决议,本公司于2010年3月出资980万美元(折合6,695.24万元人民币)认购登记设立于开曼群岛的赛金控股有限公司(Sagent Holdings Co.)700万股B类优先股。相关公告已于2010年2月12日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 赛金控股有限公司子公司美国赛金药业有限公司(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)于2011年4月19日实施首次公开发行股票(IPO),并于2011年4月20日在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市。根据开曼群岛及美国特拉华州法律,本公司持有的赛金控股有限公司股份已全部转换为美国赛金药业有限公司有限售的普通股,转股后,本公司实际持有赛金药业有限公司893,107股股份。 根据本公司五届十四次董事会决议,公司将转让总值不超过8,000万元人民币的赛金药业有限公司股份,转让方式依据美国相关法律法规及纳斯达克证券交易所交易规则进行。相关公告已于2012年3月3日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 2012年3月29日公司出售了60万股所持有的Sagent Pharmaceuticals,Inc.(赛金药业)的股票,取得投资收益2,129.96万元。截至报告期末,公司持有赛金药业29.31万股股份。 根据本公司六届十五次董事会决议,公司将转让所有持的赛金药业29.31万股股份,转让方式依据美国相关法律法规及纳斯达克证券交易所交易规则进行。相关公告已于2014年7月12日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 截至本报告出具日,股份转让事宜尚未办理完毕。 2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况 (1) 委托理财情况 本报告期公司无委托理财事项。 (2) 委托贷款情况 本报告期公司无委托贷款事项。 (3) 募集资金使用情况 报告期内,公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。 3、 主要子公司、参股公司分析 单位:万元
4、 非募集资金项目情况 单位:万元 币种:人民币
四、 涉及财务报告的相关事项 4.1 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。 报告期不再纳入合并财务报表范围的子公司 根据子公司浙江海正动物保健品有限公司与浙江海健动物保健品有限公司签订的《合并协议》,浙江海正动物保健品有限公司吸收合并浙江海健动物保健品有限公司,截至2014年6月30日,浙江海正动物保健品有限公司完成合并工作,并完成了工商登记等工作.故从2014年6月起,浙江海健动物保健品有限公司正式注销,不再纳入公司合并财务报表范围。 本版导读:
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