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证券代码:002566 证券简称:益盛药业 公告编号:2014-077TitlePh

吉林省集安益盛药业股份有限公司关于生脉注射液不良反应事件的说明性公告

2014-12-02 来源:证券时报网 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  2014年11月27日,吉林省集安益盛药业股份有限公司(以下简称"公司")接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知。公司生产的生产批号为14031701的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应/事件,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。公司知悉上述情况后,为了保护消费者权益,保障人身安全,依据《药品召回管理规程》,迅速启动应急处理程序,对该批药品进行紧急召回。截止2014年11月30日12时,该批号未使用药品已处于受控状态。

  公司成立了由质量管理部、生产部、工艺技术部等相关部门组成的调查小组,对该批药品的供应商资质、原辅料使用情况、生产过程监控情况、批生产记录、批检验记录、留样观察情况、仓储及发运等各环节进行回顾分析,逐一排查。

  本次生脉注射液发生不良反应/事件的生产批号为14031701,该批次的销售收入占公司2014年1-9月销售总收入的0.05%。该事件的发生不会对公司目前的生产经营及2014年度财务指标产生重大影响。

  公司正在积极配合吉林省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局等相关部门,对该批药品出现不良反应/事件的原因进行调查,如有调查结果,公司将及时发布公告。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  吉林省集安益盛药业股份有限公司董事会

  二○一四年十二月一日

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