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  证券时报记者从国家药监局网站了解到，莱美药业（300006）控股子公司成都金星的免疫生物制剂乌体林斯已获得GMP认证证书，有效期到2019年12月18日。这意味着莱美药业取得了该产品的生产许可证。

  乌体林斯是来自德国的免疫生物制剂，有100多年的市场销售历史，应用范围十分广泛。

  从去年5月开始，莱美药业通过增资和股权收购，共耗资3亿元获取了成都金星90%的股权，将后者旗下的免疫生物制剂乌体林斯纳入麾下。控股成都金星后，莱美药业经与德方谈判，改变了原有“进口原液，国内分装”的生产模式，采用新的“菌种进口，国内培养生产”模式，在进行新版GMP升级改造的同时，将德国原厂生产线原样照搬到国内，执行与原厂同样的生产工艺及标准。改造后的成都金星乌体林斯设计年产能为5000万支，并且具有产能升级能力。

  据悉，由于乌体林斯是生物制剂，产品尚需通过中检院批签发方可上市销售。预计正式销售时间为2015年3月。（张伟建）