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证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2015-006 华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司取得H7N9流感疫苗临床试验批件的公告 2015-01-29 来源:证券时报网 作者:
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 风险提示:按照药品注册程序,公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次H7N9流感疫苗取得临床试验批件,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 2015年1月28日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号:2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 2015年1月29日 本版导读:
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