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湖南方盛制药股份有限公司关于对2014年年报的事后审核意见函的回复公告

2015-03-27 来源:证券时报网 作者:

  (下转B103版)

  (2)知名商标情况。披露公司知名商标的基本情况及对应的药品名称、适应症或功能主治、所属注册分类、是否属于中药保护品种、报告期销量和收入及贡献的利润等。

  回复:

  公司拥有的“方盛”商标被国家工商总局商标局认定为中国驰名商标,“方盛”商标、“金蓓贝”商标、“欣雪安”商标、“美尔瑞”商标、“美尔福”商标和“美尔舒”商标荣获湖南省著名商标称号,6个知名商标的基本情况如下:

  ■

  上述知名商标对应的药品均不属于中药保护品种,其对应的药品名称、适应症或功能主治、报告期销量和收入及贡献的利润等具体请见下表:

  ■■

  功能主治:

  A、奥美拉唑肠溶片:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

  B、小儿喜食咀嚼片:健脾,消食,化积。用于治疗小儿单纯性消化不良,食欲不振及消化不良引起的腹泻。

  C、潮安片:活血化瘀,消炎止痛。用于痛经,月经不调,盆腔炎等。

  D、替硝唑片:用于治疗滴虫病、贾地鞭毛虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、用于各种厌氧菌感染。

  血塞通分散片、头孢克肟片、小儿复方四维亚铁散、益心酮分散片、益脉康片/分散片、血塞通片功能主治详见“一、关于公司行业经营模式中”中的回复。

  6、医药行业的政策属性较强,受政府相关政策的影响较大。请对医药行业政策对公司的影响进行补充披露:

  新环保法实施、药价改革、药品招标、公立医院改革、药品互联网销售、产品安全等各政策因素,对公司当期及未来经营业绩的影响,并说明已经或计划采取的应对措施。如分析表明相关政策变化趋势已经、正在或将要对公司的经营成果和财务状况产生重大影响的,公司应当提供管理层对相关变化的基本判断,详细分析对公司的影响程度。

  回复:

  (1)新环保法实施

  公司所处行业为制药行业属于国家环保要求较高的行业。公司高度重视环境保护、清洁生产和节能减排工作,加大环保技改投入,严格按照国家环保管理部门的各项规定和标准,对废水、废气、废渣进行有效综合治理,进行环保自查并持续改进,使公司的环境保护管理水平和效果不断提升。

  公司多年来积极投入践行企业环保责任,一直十分重视环保工作。公司环保管理符合国家环保部门规定标准,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家将会制订更严格的环保标准和规范,公司将会随着环保要求的提高加大环保投入,可能会增加公司的经营费用而对公司的经营带来一定的影响。

  (2)药价改革

  随着医药卫生体制改革的不断深入和深化,基本医疗保障体系日益健全,基本药物目录制度和《医保目录》的推行,医疗保险覆盖率及医保补助标准的提高,使医药市场的需求保持着较快增长,但同时也给国家医保支付带来了巨大的压力。2014年11月25日,国家发改委向8个行业协会下发了《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,《征求意见稿》中最重要的内容即为取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成。时至今日,药价改革方案仍在酝酿之中,并未出台。当前的药价改革并不是单单的放开药品价格,药品价格的市场化必须与招标采购的市场化,以及支付改革的市场化相结合才能够落地。所涉及的相关部委,需通力协作,共同拟定监管机制。取消药品定价也并不意味着可以信马由缰,政府主管部门仍会加强监管,从政府招标采购、医保控费、医疗行为监督、价格行为监管等方面,引导药品市场合理价格的形成。

  从目前形势分析,取消药品政府定价后,由于有招标采购机制的约束,医院和社会零售药店销售的药品价格均不会上涨。总体上看,以医保支付标准引导为基础,加以药品招标采购机制和医保控费机制的综合制约,再加上对市场交易价格监测监管工作的强化,绝大部分药品市场交易价格不会上涨。从长远看,发改委放开药品价格主要原因在于由政府主导降价行为的动力不够,只有采取制定医保支付标准来推动医院主动降低药品采购价格,才可能是药品降价并达到医保控费要求的主流方法。

  政府药价改革的核心仍然是“降价”。这将使得公司面临主要产品价格下调致使利润下降的风险。若公司不能及时调整并快速适应政策及市场的发展变化,则将对公司的生产经营造成一定影响。公司将时刻关注政策变化,根据政策需要,调整营销策略,积极采取措施应对政策变化可能带来的风险,最大限度保证实现公司良好的业绩以回报股东与中小投资者。

  (3)药品招标

  2014年曾被预测为药品招标集中采购的大年。分析其原因有三,一是2012版基本药物目录出台后各地都面临着增补,增补后势必须重新招标;二是各地2009-2010年度的第一轮基药集中采购很多省份已经过期;三是部分省份非基药2014年处于到期待招状态。然而由于基本药物增补中出现的系列问题以及低价药政策的横空出世,导致2014年应该开展的工作基本上都挪至2015年进行。

  2015年各地的药品招标采购应该会密集进行,同时会表现出百花齐放的态势。在之前几年招标采购的实践中暴露出了一些问题,尤其是伴随着基本药物制度的推进,基本药物逐渐终端化,低价药政策将药品类别进一步区隔,基药和非基药分开招标的要求以及两个文件自身规则间的矛盾变得突出,规则滞后严重影响到药品集中招标采购的开展。近年来,各地开始尝试探索新的药品招标采购模式,比如安徽县级基本用药集中采购、上海带量采购、北京基药招标、青海双信封招标等。

  对于2015年的药品招标采购的政策趋势和走向,包括基药与非基药合一、分类采购、双信封评审、上下衔接与左右联动、单一货源承诺与最低价中标、议价放开与量价挂钩、新版GMP与质量分层等,都存在较大的变化和不确定性。各地的招标进度和招标细则都会对公司营销计划的实施和产品业绩的达成产生重要影响,存在一定的风险。

  公司会密切关注和跟进各地招标规则和要求,根据规则制定相应的对策,在药品招标工作占据先机、赢得主动,为实现业绩的稳步增长奠定基础。

  (4)公立医院改革

  深化医药卫生体制改革的重点工作中,明确提及了以公立医院改革为重点,巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,统筹推进相关领域改革,其中强调了“加快推动公立医院改革、积极推动社会办医”。国家卫计委曾下发紧急通知控制公立医院规模过快扩张。这份名为《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》的文件称,近年来,中国公立医院规模过快扩张,部分医院单位规模过大,存在追求床位规模、竞相购置大型设备、忽视医院内部管理和机制建设等粗放式发展的问题,提高了医疗费用的不合理增长,挤压了基层医疗卫生机构与非公立医院的发展空间,也不利于医院提高服务质量和管理水平。这表明我国卫生资源配置的现状是呈倒三角结构,“塔尖强大、塔体单薄、塔基薄弱”,医疗资源分布不均、功能倒置。

  公立医院改革是“三医联动”中的重要一环,其关键环节之一是“医药分开、破除以药养医”;另外一方面则是推动分级诊疗格局的形成,加强基层医疗卫生的普及性,改善基层医疗卫生服务体系和基础设施条件。而这对医药企业的影响主要在于药品价格的变化以及药品销售向基层医院市场的倾斜。当然,由于公立医院改革的复杂性和渐进性,其对医药行业的影响也是错综复杂的,既会给医药行业带来市场容量扩大的同时,也会带来药品价格的下降和单人次药品消费的减少。公司会密切关注公立医院改革的进展和走势,及时调整和制定相关措施,以适应这种变化。

  (5)药品互联网销售

  互联网“去中心化”、“扁平化”的特点对整个医药产业链都产生了巨大的影响。电子商务引入医药供应之后,已经形成了新的医药行业供应链体系。医药电子商务通过对物流、资金流、信息流的有效整合,加强了企业内部与企业之间的协作能力,多层的中间批发环节将消失,交易渠道变得单一,有利于控制供应链成本。自2013年以来,医药电商行业出现多项积极变化,医药电商行业已具备一定的基础,比如多家企业医药电商业务的收入达到2亿以上规模,一部分企业实现盈利,领先企业的商业模式已较为成型。尤其是2014年5月国家食品药品监督管理总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿)》,体现出了医药分离的政策导向,史无前例的解开电商在处方药销售和物流配送方面的政策约束,医药电商的市场空间有望从目前的近2000亿非处方药,向处方药近万亿市场扩展,医药电商有望实现从新业态到广泛应用业态的跨越。

  从目前形势分析,政策壁垒是医药互联网行业发展的最大障碍,尤其是处方药和医保两座大山。一旦正式允许处方药在网上销售,意味着阻碍医药电商发展的瓶颈将被打破,处方药占据的超8000亿市场将被释放,未来该行业将有巨大发展空间。从结果来看,医药电商的兴起会对医药工业企业尤其是大健康企业产生深远影响,首先是给医药工业企业提供了一个新的销售渠道,帮助企业扩大市场影响力和销售规模,另一方面又对现有的医药生产企业的流通管理造成挑战,需要医药企业认真面对。

  医药行业企业产品创新、技术进步、业态变化以及并购整合趋势加剧,使市场竞争更加激烈,公司的发展、产品的市场拓展及经营效益的提升面临着行业竞争的压力。

  (6)产品安全

  “药品质量是企业唯一的生命线”是公司的核心理念之一。公司高度重视质量管理工作,不断提高公司质量管理水平。优质的产品始于优质的原辅材料,以及贯穿供应商评估选择、原材料采购管理及整个生产过程的质量管理与控制体系。公司已经形成了一整套完善的质量保证体系,并在生产过程中严格按要求进行管控,从根本上保证药品的质量,保证药品的安全性。正因为公司一直谨记质量是我们的立身之本,认真对待产品的质量,才能在医药行业的多次不良事件中不受影响。

  当前中药材、中药饮片市场质量良莠不齐,入厂控制难度大,质量风险及法规风险高。国家总局在部门行政审批权下放后,组织的飞行检查多,GMP规范管理风险加大。

  主要行动措施:

  1)与中药材、中药饮片供应商签订完善的质量保证协议。

  2)提升中药材、中药饮片入厂放行质量标准。2015年依据新版药典的实施完成相关品种的修订工作,使入厂的中药材、中药饮片质量可控、安全。

  2015年,随着国家医疗改革工作的逐步深入、政府相关配套政策的相继发布与实施,以及各地招标工作的启动,医药行业迎来了新的发展契机。但由于受到国家新版医保目录调整、医保控费控规模、药价改革、公立医院改革、各地招标进度快慢不一以及互联网药品销售变化等因素的影响,医药行业市场总体形势依然严峻。面对竞争激烈的市场环境和变化剧烈的政策环境,公司将围绕自身发展目标,顺应国家医改形势,通过不断完善营销体系,加强内控管理,有效控制经营和生产成本,推动企业全面健康发展,以期实现公司经营业绩的稳步增长。

  二、关于部分财务信息的分析说明

  1、银行存款。请补充披露公司银行存款期末余额4.97亿元是否受到限制。

  回复:公司银行存款期末余额4.97亿元无因抵押、质押或冻结等对使用有限制、以及存放在境外且资金汇回受到限制的款项。

  2、在建工程。公司报告期内在建工程期末余额较期初大幅增加,请根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》第十九条(十七)的要求列示重要在建工程项目的本期变动情况,包括在建工程名称、预算数、期初余额、本期增加金额、本期转入固定资产金额、本期其他减少金额、期末余额、工程累计投入占预算的比例、工程进度。在建工程账面价值中包含资本化利息的,应披露利息资本化累计金额、本期利息资本化率及资本化金额。同时,分项列示本期计提在建工程减值准备的金额及计提的原因。

  回复:

  根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》第十九条(十七)的要求,公司新增披露的内容如下:

  ■

  ■

  三、关于需补充、更正的相关信息

  1、利润分配。根据《上市公司现金分红指引》(以下简称“指引”),公司报告期的利润情况达到现金分红的标准,但公司利润分配相关比例未达到30%,请根据指引的规定按期召开投资者说明会对相关事项予以说明。

  回复:2015年3月20日以网络互动形式的召开业绩说明会,公司董事长兼总经理张庆华先生,董事会秘书兼财务总监肖汉卿先生参加本次业绩说明会,具体内容详见业绩说明会公告编号:2015-015。

  2、前十大股东信息。请将前十名股东持股情况表中的信用交易担保证券账户还原至最终持有人并披露。针对第一部分关于公司行业经营模式的问题,依据《格式准则第2号》第二十一条要求,对于公司认为对所处行业不适用,或因其他原因确实无法披露上述条款所列信息,应解释说明无法披露的具体原因和理由。

  回复:

  公司前十名股东情况如下:

  (1)前十名股东

  ■

  (2)前十名无限限售条件股东

  ■

  特此公告。

  湖南方盛制药股份有限公司

  董事会

  2015年3月26日

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2015-03-27

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