证券时报多媒体数字报

  证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2015-068

  哈尔滨誉衡药业股份有限公司

  关于与Sucampo AG（苏坎波公司）

  签订《鲁比前列酮中国地区独家许可、

  开发、商业化及供货协议》的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  特别提示：

  1、哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称"公司"）与Sucampo AG（以下简称"苏坎波"）签订了《鲁比前列酮中国地区独家许可、开发、商业化及供货协议》（以下简称"本协议"），双方无关联关系。

  2、根据《公司章程》等相关规定，本协议由经理层签署即可，无需提交公司董事会及股东大会审议。

  3、新药研制研发周期较长，短期内对公司经营业绩不会产生影响。

  4、新药研制具有复杂性和不确定性，申报各阶段均具有一定风险，请投资者理性投资，注意投资风险。

  一、协议签订背景

  苏坎波是一家瑞士公司，其母公司Sucampo Pharmaceuticals, Inc.在美国纳斯达克上市，业务涉及多个领域。

  鲁比前列酮（商标名称为AMITIZA，以下简称"协议产品"）是苏坎波所有的药物，用于治疗慢性特发性便秘（以下简称"CIC"）、慢性非癌性疼痛成人阿片样物质引起的便秘（以下简称"OIC"）和肠易激综合征（以下简称"IBS-C"）。CIC和OIC的适应症群体为成年患者，IBS-C的适应症群体为成年女性患者。协议产品是世界上首个上市的氯离子通道激活剂，可选择性活化位于胃肠道上皮尖端管腔细胞膜上的2型氯离子通道（CIC-2），增加肠液的分泌和肠道的运动性，从而增加排便并减轻慢性便秘的症状，且不改变血浆中钠和钾的浓度；协议产品作用机制独特，与目前临床中治疗各类便秘的药物均不相同。

  2006年、2008年、2013年，协议产品由美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）先后批准用于CIC、IBS-C、OIC。2009年、2014年，协议产品在瑞士先后被批准用于CIC和OIC。2012年，协议产品在英国、日本被批准用于CIC。2015年初，欧洲相互认证程序（Mutual Recognition Procedure, MRP）完成，推荐协议产品在奥地利、比利时、德国、意大利、爱尔兰、卢森堡、荷兰和西班牙获得上市许可，截至目前，协议产品已在比利时、爱尔兰、卢森堡、荷兰获得上市许可。协议产品上市后的累计处方量超过900万张，2014年及2015年一季度，在主要市场美国的净销售额分别为3.32亿美元、8,750万美元。关于协议产品的更多详细信息请登陆http:www.sucampo.com/products。

  根据公司发展规划及经营需要，公司近日与苏坎波签订了本协议，以借助海外技术优势增加公司产品的储备。

  二、协议主要内容

  （一）公司享有独家许可、开发、推广、销售权

  根据协议约定，苏坎波将协议产品的专利权、商标权及其他知识产权独家授予给公司，公司在中国地区享有协议产品的独家许可、开发、推广、销售权。

  （二）协议对价

  本协议签署30日内及协议产品取得临床批件30日内，公司分别向苏坎波支付100万美元、50万美元。在满足后续里程碑条件时，公司将向苏坎波支付后续里程碑费用。

  （三）双方权利和义务

  1、本协议生效后，苏坎波应尽快向公司披露协议产品的专利权、其他知识产权及相关背景技术，以确保公司更好的履行后续权利。

  2、协议有效期内，苏坎波及其下属公司可以探索其他剂型、剂量的开发及商业化，但应在相关临床研究报告出具后30日内告知公司，公司享有其他剂型、剂量的优先购买权。

  3、公司应自本协议生效后30日内编制完成协议产品的开发方案、每年1月底前进行修正和更新，并按照开发方案的内容，全权负责协议产品在中国及许可领域内的开发工作。

  4、协议产品在中国商业化过程中发生的成本由公司负责，如促销材料制定费、销售培训费等。

  5、苏坎波应保证协议产品的库存充足，并按照本协议约定供应符合规格的协议产品。

  （四）协议有效期

  1、除提前终止的情形外，本协议自签署之日起生效，有效期为13年。

  2、公司完成协议约定的销售目标前提下，除非一方提前1年发出书面通知要求终止，有效期届满后自动延展3年。

  三、备案文件

  （一）《鲁比前列酮中国地区独家许可、开发、商业化及供货协议》。

  特此公告。

  哈尔滨誉衡药业股份有限公司

  二〇一五年五月十三日

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