证券时报多媒体数字报

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、基本情况

  湖南景峰医药股份有限公司（以下简称"公司"）之控股子公司海南锦瑞制药有限公司研发的缬沙坦胶囊（规格：80mg和160mg）于2011年3月17日申请临床试验研究获得受理。近日，海南锦瑞制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局"药物临床试验批件"（临床批件号：2015L02556，2015L02557）的临床试验批件。

  二、产品介绍

  缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）药物相比，它竞争性地直接作用于AT1受体，使血管平滑肌松弛、血管扩张，改善心室及血管重塑；同时可提高肾血流灌注量，增加水、钠排泄，减少血容量，而使血压下降；降压作用可靠、安全、副作用小；

  缬沙坦适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

  该产品即将开展进行生物等效性试验，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。因此上述产品获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。

  三、风险提示

  该临床批件的有效期为3年，逾期未实施，批件自行废止。公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研究。该研究预计需要一年时间，其进度及结果均具有一定的不确定性。

  公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。

  特此公告

  湖南景峰医药股份有限公司

  董事会

  2015年10月26日