证券时报多媒体数字报

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2015年9月10日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）发出的对公司所属台州工厂原料药进口警示函（import alert）。（详见2015年9月12日登载于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn临2015-49号公告）

  近日，公司收到FDA对于豁免舒巴坦钠及临床研发物料进口警示的通知信，根据通知信， FDA允许舒巴坦钠加入进口警示豁免，同时用于生产临床试验和研究的物料经第三方测试和证明符合要求后可免除进口警示。舒巴坦钠2014年度在美国市场的销售收入为924.25万元，2015年1-10月销售收入为664.62万元。

  公司台州工厂因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场的15个原料药，自该通知信出具之日起调整为14个,现有15个原料药仍被允许在美国销售。公司竭力推进有效整改并积极与FDA沟通，提交有关整改进展情况，争取尽快解除警示。公司将根据本事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司

  董事会

  二○一五年十一月五日