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证券代码：000403 证券简称：ST 生化 公告编号：2015-110 振兴生化股份有限公司关于广东双林生物制药有限公司获得人凝血因子Ⅷ临床试验批文的公告 2015-11-13 来源：证券时报网 作者：
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2015年11月12日，公司收到全资子公司广东双林生物制药有限公司（以下简称"广东双林"）双呈字【2015年】06号汇报，广东双林于2009年着手研究人凝血因子Ⅷ，于2014年6月份向广东省食品药品监督管理局提交临床试验申报资料（受理号：CXSL1400070粤），近日，广东双林取得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件(批件号：2015L03019)，广东双林申报的人凝血因子Ⅷ临床试验申请获得批准。 凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗，目前国内市场紧缺，属于国家食品药品监督管理局鼓励研究开发、优先审批的产品。人凝血因子Ⅷ利润高，市场前景广阔，符合国家产业政策，制品上市既可提高企业的经济效益，又具有良好的社会效益。 广东双林将根据临床试验批件的要求，尽快开展人凝血因子Ⅷ临床试验工作。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 振兴生化股份有限公司 董 事 会 二〇一五年十一月十二日 本版导读：
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2015年11月13日
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