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证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2015-110 海南双成药业股份有限公司关于收到药品审批意见通知件的公告 2015-11-24 来源:证券时报网 作者:
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到经海南省食品药品监督管理局转发的《国家食品药品监督管理总局审批意见通知件》一份,具体内容如下: 受理号:CXHS1200144琼 申请人:海南双成药业股份有限公司 药品名称:枸橼酸钾枸橼酸钠片 剂型:片剂 申请事项:国产药品注册 注册分类:化学药品 申请内容:药品注册 审批意见:根据申请人的撤回申请,同意本品注册申请撤回,终止注册程序。 该药品的适应症:①痛风以及高尿酸血症酸性尿的改善;②酸中毒的改善。 申请撤回的原因:与原研药对比研究不够充分。 后续安排:公司会对该品种临床价值和市场前景做进一步评估后,确定是否进行深入的与原研药对比研究工作。 公司撤回枸橼酸钾枸橼酸钠片的申报生产申请,不会对公司近期业绩产生影响。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告! 海南双成药业股份有限公司 董事会 2015年11月23日 本版导读:
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