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证券代码：002317 公告编号：2015-138 广东众生药业股份有限公司关于全资子公司 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）收到国家食品药品监督管理总局核发的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》，主要内容如下：
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注：①瑞普拉生片临床研究注册申请时的中文名为盐酸洛氟普啶片。
②瑞普拉生临床研究注册申请时的中文名为盐酸洛氟普啶。
瑞普拉生片的适应症为：十二指肠球部溃疡；急性胃炎、慢性胃炎和胃黏膜病变；消化性溃疡。
公司将按照国家食品药品监督管理总局审批意见通知件及药物临床试验批件的要求，组织实施瑞普拉生原料药及片的临床试验。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，瑞普拉生原料药及片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对该项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司
董事会
二〇一五年十二月二日
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