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证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2016-003TitlePh

湖南方盛制药股份有限公司
关于获得《药物临床试验批件》的补充公告

2016-01-12 来源:证券时报网 作者:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2016年1月7日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称"公司")发布了《关于获得<药物临床试验批件>的公告》(公告编号:2016-001),就公司研发的"布洛芬颗粒"、"厄贝沙坦氢氯噻嗪片"获得《药物临床试验批件》的情况作了披露。现根据《上市公司行业信息披露指引第七号--医药制造》,就有关事项补充公告如下:

  一、 布洛芬颗粒

  布洛芬颗粒主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

  经查询,国内已获得布洛芬颗粒生产批文的10家企业,大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家也并未在上市公司年报中披露布洛芬颗粒的具体生产、销售数据。国外主要生产厂家为强生制药(布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液),经查询其近年披露的年度报告,未披露布洛芬相关产品的具体生产、销售数据。因此,公司无法从公开渠道获悉相关数据,故未在公告中披露国内外其他厂家关于布洛芬颗粒的生产、销售数据。

  布洛芬颗粒的国内市场使用情况已披露,详见公司2016-001号公告。

  二、厄贝沙坦氢氯噻嗪片

  厄贝沙坦氢氯噻嗪片主要适应于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

  经查询,国内已获得厄贝沙坦氢氯噻嗪片生产批文的4家企业,部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家也并未在上市公司年报中披露厄贝沙坦氢氯噻嗪片的具体生产、销售数据。国外主要生产厂家为Sanofi Winthrop Industrie,经查询其近年披露的年度报告,并未披露厄贝沙坦氢氯噻嗪片的具体生产、销售数据。因此,公司无法从公开渠道获悉相关数据,故未在公告中披露国内外其他厂家关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生产、销售数据。

  厄贝沙坦氢氯噻嗪片的国内市场使用情况已披露,详见公司2016-001号公告。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告

  湖南方盛制药股份有限公司董事会

  2016年1月11日

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