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广东台城制药股份有限公司 |
股票代码：002728 股票简称：台城制药 公告编号：2016-007
广东台城制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品临床试验
批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况：
公司的全资子公司海南海力制药有限公司研发的雷贝拉唑钠肠溶胶囊（规格：20mg；剂型：胶囊剂；注册分类：化学药品第6类）、雷贝拉唑钠肠溶胶囊（规格：10mg；剂型：胶囊剂；注册分类：化学药品第6类）、泮托拉唑钠肠溶胶囊（规格：40mg；剂型：胶囊剂；注册分类：化学药品第6类）的临床试验研究均于2015年12月29日获得受理。近日，海南海力制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（临床批件号：2015L06016、2015L06015、2015L06023）。
二、风险提示：
该临床批件的有效期为 3 年，逾期未实施，批件自行废止。
公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关工作，并对该项目的后续进展情况，按照规定履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。
特此公告。
广东台城制药股份有限公司
董事会
2016年01月21日
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