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江苏恩华药业股份有限公司 |
证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2016-010
江苏恩华药业股份有限公司
关于收到《药物临床试验批件》的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于今日收到国家食品药品监督管理总局（以下简称"药监局"）核准签发的盐酸鲁拉西酮片剂（化学药品第3.1类）40mg及80mg两种规格的《药物临床试验批件》，其中：40mg规格的批件号为：2016L01181；80mg规格的批件号为：2016L01180。
盐酸鲁拉西酮片剂为新型非典型抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症。对于该药，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。
鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点，上述药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响，公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司
董事会
二〇一六年二月二十四日
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