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证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2016-017 海思科医药集团股份有限公司 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理局（以下简称"CFDA"）核准签发的化学药品第1.1类"HSK3486乳状注射液"（以下简称"HSK3486"）的《药物临床试验批件》（批件号：2016L02536），公司将尽快开展后续的临床试验等研究。
HSK3486是一种注射用全身麻醉剂，系公司自主研发的首个新分子实体药物，已申请包括中国、美国、欧盟、日本等20余个国家的专利。本品已在澳大利亚完成I期临床试验，共纳入92例受试者，研究结果显示，HSK3486相比目前临床上应用最多的麻醉药丙泊酚潜在具有药效更高（同等剂量下药效为丙泊酚的4-5倍）、对血压影响更小、无明显注射疼痛等优势。根据IMS数据，丙泊酚2015年全球的销售额约为10.69亿美元，是麻醉镇静领域王牌产品，主要用于麻醉诱导和维持、无痛人流和无痛胃肠镜检查领域以及ICU镇静领域。因此预计HSK3486未来如果能成功上市将有望替代丙泊酚的部分市场，销售前景广阔。
HSK3486系公司首个获得CFDA药物临床试验批件的具有自主知识产权的化学创新药物，对公司由仿制药研发向创新药研发升级也具有着里程碑意义。
请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司
董事会
2016年3月9日
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