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上海现代制药股份有限公司公告(系列)

2016-03-17 来源:证券时报网 作者:

  证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2016-029

  上海现代制药股份有限公司

  关于子公司获得注射用尿促卵泡素

  批准文号的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称"现代制药"或"公司")获悉控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称"天伟生物")获得了国家食品药品监督管理总局关于注射用尿促卵泡素的药品批准文号,目前已制证完毕待发批件。现将相关情况公告如下:

  一、药品信息

  1、药品基本信息

  药品名称:注射用尿促卵泡素

  剂 型:注射剂

  规 格:75IU FSH

  药品分类:化药6类

  适应症:①用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者;②用于辅助生殖技术超促排卵者。

  申请人:上海天伟生物制药有限公司

  申报日期:2010年9月

  2、研发及市场情况

  尿促卵泡素(Follicle stimulating hormone, FSH)是由人垂体前叶合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素,一般从绝经后健康妇女尿中提取。具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用,是辅助生殖领域的主要药物之一。

  天伟生物于2010年9月向国家食品药品监督管理总局递交了注册申请,累计研发投入约2,000余万元,目前已批准上市。后续将进行GMP认证,通过后将根据相关程序启动上市销售。

  国内辅助生殖市场容量估计在20亿元人民币以上,市场潜力巨大。目前有多个竞争厂家,包括默克雪兰诺公司、默沙东欧佳农、辉凌公司、瑞士伊伯萨公司、丽珠集团丽珠制药厂、长春金赛等巨头,市场竞争十分激烈。其中默克雪兰诺公司、丽珠集团丽珠制药厂相对市场份额较大。

  二、子公司信息

  公司名称:上海天伟生物制药有限公司

  注册地址:上海市闵行区金都路4258号

  法定代表人:季晓铭

  注册资本:2,500万元

  经营范围:药品生产(详见许可证)、医药中间体,从事医药科技的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,货物及技术的进出口业务。

  天伟生物为公司控股子公司,公司持有其55%股权。

  三、对公司的影响

  本次天伟生物获得注射用尿促卵泡素批注文号将打开天伟生物在尿源生化产品制剂销售的大门,实现尿促卵泡素原料药和制剂产品的产业链一体化,并为后续其他尿源生化产品制剂生产批文的申报打下坚实基础,为子公司未来发展带来积极影响。

  四、风险提示

  后续天伟生物将积极推进该产品的上市准备工作。制剂产品销售业务易收到国内医药行业政策变动、招标采购等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  上海现代制药股份有限公司

  2016年3月17日

  

  证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2016-028

  上海现代制药股份有限公司

  重大资产重组进展情况公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  上海现代制药股份有限公司(以下简称"公司")因间接控股股东中国医药集团总公司正在筹划涉及公司经营业务的重大事项,经公司申请,公司股票自2015年10月21日开市起停牌。经有关各方论证,该重大事项对公司构成重大资产重组,公司股票自2015年10月28日起停牌不超过30日。由于本次重组方案的商讨和完善所需时间较长,经申请,公司股票自2015年11月27日、2015年12月28日起继续停牌不超过一个月,并于2016年1月28日起继续停牌不超过两个月。停牌期间,公司每五个交易日发布一次重大资产重组的进展情况公告。

  2016年3月9日,公司召开第五届董事会第二十七次会议和第五届监事会第十八次会议,审议通过了《上海现代制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案》及其他相关议案,并于2016年3月10日在上海证券报、证券时报及上海证券交易所网站刊登了相关公告。

  根据中国证监会《关于<上市公司重大资产重组管理办法>实施后有关监管事项的通知》要求,上海证券交易所需对公司本次重大资产重组相关文件进行审核,公司股票将继续停牌,待取得上海证券交易所审核结果后,公司将及时履行信息披露义务并按照相关规定复牌。敬请广大投资者关注后续公告,注意投资风险。

  特此公告。

  上海现代制药股份有限公司

  2016年3月17日

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