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湖南景峰医药股份有限公司公告(系列)

2016-03-17 来源:证券时报网 作者:

  证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2016-014

  湖南景峰医药股份有限公司

  关于归还募集资金的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  湖南景峰医药股份有限公司(以下简称"公司")于2016年2月29日召开第六届董事会第十一次会议,审议通过了《关于继续以部分闲置募集资金临时性补充公司流动资金的议案》,同意公司全资子公司景峰制药在前次实际使用的4亿元闲置募集资金暂时补充流动资金到期归还至募集资金专项账户并公告后,继续将4亿元闲置募集资金用于暂时补充流动资金,使用期限自本次决议通过之日起不超过12个月。详细内容参见2016年3月1日在《中国证券报》、《证券日报》、《证券时报》及巨潮资讯网上2016-009号《湖南景峰医药股份有限公司关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》。

  截至2016年3月15日,公司已将前次用于补充流动资金的4亿元全部归还至募集资金专用账户,并将上述归还情况通知了独立财务顾问主办人。

  特此公告

  湖南景峰医药股份有限公司董事会

  2016年3月16日

  

  证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2016-013

  湖南景峰医药股份有限公司

  关于控股子公司获得临床试验批件的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、基本情况

  近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称"公司")之控股子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于5个产品的药物临床试验批件,现就相关事项公告如下:

  二、产品介绍

  1、吉非替尼

  剂型:原料药

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品第3.1类

  批件号:2016L01486

  申请人:海南锦瑞制药有限公司

  2、吉非替尼片

  剂型:片剂

  规格:0.25g

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品第6类

  批件号:2016L01565

  申请人:海南锦瑞制药有限公司

  吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。抑制EGFR酪氨酸激酶的活性可以抑制肿瘤生长,转移和血管生成,并加速肿瘤细胞的凋亡。本品适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

  吉非替尼原料及吉非替尼片产品于2014年10月16日申请临床试验研究,分别获得受理(原料受理号:CXHL1401550琼、片剂受理号:CYHS1401443琼)。

  3、阿齐沙坦

  剂型:原料药

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品第3.1类

  批件号:2016L02801

  申请人:海南锦瑞制药有限公司

  4、阿齐沙坦片

  剂型:片剂

  规格:20mg

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品第3.1类

  批件号:2016L02770

  申请人:海南锦瑞制药有限公司

  5、阿齐沙坦片

  剂型:片剂

  规格:40mg

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品第3.1类

  批件号: 2016L02771

  申请人:海南锦瑞制药有限公司

  阿齐沙坦通过抑制血管紧张素ⅡType1(AT1)受体,主要抑制其强有力的血管收缩作用而产生的有降压作用。本品用于治疗高血压。

  阿齐沙坦原料及阿齐沙坦片产品于2014年06月20日申请临床试验研究,分别获得受理(原料受理号:CXHL1400831琼;片剂受理号:CXHL1400832琼、CXHL1400833琼)。

  上述产品获得临床批件后将进行生物等效性试验,完成临床实验后申请生产批件,在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。因此上述产品获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。

  三、风险提示

  上述产品临床批件的有效期为3年,逾期未实施,批件自行废止。公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定,积极开展临床实验研究,其进度及结果均具有一定的不确定性。

  公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。

  特此公告

  湖南景峰医药股份有限公司董事会

  2016年03月16日

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