证券时报多媒体数字报

  证券简称：康恩贝 证券代码：600572 公告编号：临2016-056

  浙江康恩贝制药股份有限公司关于召开2015年度股东大会的提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示：

  ●股东大会召开日期：2016年5月3日

  ●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

  浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：“本公司”）已分别于2016年4月12日和4月23日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)刊登了《关于召开2015年度股东大会的通知》（公告编号：临2016-043）、《关于2015年度股东大会增加临时提案的公告》（公告编号：临2016-055），本次股东大会将通过上海证券交易所网络投票系统向社会公众股股东提供网络形式的投票平台，根据中国证监会《关于加强社会公众股股东权益保护的若干规定》（证监发【2004】118号）的要求，现发布召开本次股东大会的提示性公告如下：

  一、召开会议的基本情况

  (一)股东大会类型和届次

  2015年度股东大会

  (二)股东大会召集人：董事会

  (三)投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四)现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间：2016年5月3日9点30分

  召开地点：杭州市滨江区江南大道3399号杭州华美达酒店

  (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间：自2016年5月3日

  至2016年5月3日

  采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

  (七)涉及公开征集股东投票权

  无

  二、会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  ■

  1、各议案已披露的时间和披露媒体

  述议案已获公司八届董事会第六次会议和八届董事会2016年第二次临时会议审议通过，具体事项参见2016年4月12日和4月23日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》的相关公告。

  2、特别决议议案：8

  3、对中小投资者单独计票的议案：5、6、7、8

  4、涉及关联股东回避表决的议案：无

  应回避表决的关联股东名称：无

  5、涉及优先股股东参与表决的议案：无

  三、股东大会投票注意事项

  (一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二)股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权，如果其拥有多个股东账户，可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  (三)同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

  (四)股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、会议出席对象

  (一)股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  ■

  (二)公司董事、监事和高级管理人员。

  (三)公司聘请的律师。

  (四)其他人员

  五、会议登记方法

  1、登记手续：

  （1）拟出席现场会议的法人股东代理人凭股东单位营业执照复印件（加盖公章）、法定代表人授权委托书及其身份证复印件、证券帐户卡及委托代理人身份证明办理登记手续；

  （2）拟出席现场会议的个人股东须持本人身份证、证券帐户卡；授权委托代理人持身份证、授权委托书、委托人证券帐户卡办理登记手续。

  异地股东可采用信函或传真的方式登记。

  授权委托书格式见附件。

  2、登记地点及授权委托书送达地点：

  地址：浙江省杭州市高新经济开发区滨江经济园滨康路568号

  公司董事会办公室

  联系人：杨俊德、陈芳、王洁

  电话：0571-87774710，87774828，87774827

  传真：0571－87774722

  邮政编码：310052

  3、登记时间：2016年4月27日-29日上午9：30至11：30；下午13：00至16：00

  六、其他事项

  1、出席会议者食宿、交通费用自理。

  2、网络投票期间，如投票系统遇到重大突发事件而影响到正常投票，后续进程则按照当日通知或中国证监会及上海证券交易所的相关要求进行。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司董事会

  2016年4月28日

  ●报备文件

  1、提议召开本次股东大会的董事会决议

  2、临2016-055号《浙江康恩贝制药股份有限公司关于2015年度股东大会增加临时提案的公告》

  附件：授权委托书

  授权委托书

  浙江康恩贝制药股份有限公司：

  兹委托先生（女士）代表本单位（或本人）出席2016年5月3日召开的贵公司2015年度股东大会，并代为行使表决权。

  委托人持普通股数：        

  委托人持优先股数：        

  委托人股东帐户号：

  ■

  委托人签名（盖章）：         受托人签名：

  委托人身份证号：            受托人身份证号：

  委托日期：  年 月 日

  备注：委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

  证券简称：康恩贝 证券代码：600572    编号：2016-057

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  关于子公司奥氮平氟西汀胶囊

  获得药物临床试验批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金华康恩贝”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的奥氮平氟西汀胶囊《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下：

  一、临床试验批件的主要内容

  （一）奥氮平氟西汀胶囊

  1、药物名称：奥氮平氟西汀胶囊

  2、批件号：2016L02328

  3、剂型：胶囊剂

  4、规格：6mg/25mg

  5、申请事项：国产药品注册

  6、注册分类：化学药品第3.2类

  7、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司、山东诚创医药技术开发有限公司

  8、审批结论：经审查，本品符合新药审批的有关规定，同意本品进行临床试验。

  （二）奥氮平氟西汀胶囊

  1、药物名称：奥氮平氟西汀胶囊

  2、批件号：2016L03994

  3、剂型：胶囊剂

  4、规格：3mg/25mg

  5、申请事项：国产药品注册

  6、注册分类：原化学药品第3.2类

  7、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司、山东诚创医药技术开发有限公司

  8、审批结论：经审查，本品符合新药审批的有关规定，同意本品进行临床试验。

  （三）奥氮平氟西汀胶囊

  1、药物名称：奥氮平氟西汀胶囊

  2、批件号：2016L03996

  3、剂型：胶囊剂

  4、规格：12mg/25mg

  5、申请事项：国产药品注册

  6、注册分类：原化学药品第3.2类

  7、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司、山东诚创医药技术开发有限公司

  8、审批结论：经审查，本品符合新药审批的有关规定，同意本品进行临床试验。

  二、该新药研发情况

  奥氮平氟西汀胶囊为复方制剂，主要成份为奥氮平和盐酸氟西汀。奥氮平属于非典型抗精神病药，盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，主要适应症用于双相I型情感障碍相关抑郁发作的急性治疗及难治性抑郁症（即作为紧急治疗药用于治疗对其他药物已产生抵抗性的抑郁症患者）。

  奥氮平与氟西汀联合用药可产生协同作用，与单独使用奥氮平或者氟西汀相比联合用药使去甲肾上腺素和多巴胺在前额皮层的释放量增加，同时也使5-羟色胺有所增加，抗抑郁能力增加。大量临床试验证明奥氮平氟西汀胶囊用于双相情感障碍抑郁发作和难治性抑郁症疗效显著，且安全性良好，具有良好的临床应用前景。

  该产品由美国礼来公司研制，于2004年由美国FDA批准上市，商品名为“Symbyax”，该产品未在中国上市，在中国该产品处于研发阶段。

  金华康恩贝研发的奥氮平氟西汀胶囊参照原研厂商礼来公司的产品，其处方组成、辅料的种类及用量与国外原研厂商的产品基本一致，以确保产品的疗效与国外原研产品相同。

  奥氮平氟西汀胶囊是由金华康恩贝与山东诚创医药技术开发有限公司合作开发的产品，由金华康恩贝、山东诚创医药技术开发有限公司于2014年5月递交该产品的注册申请，并于2016年2月获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，产品产权属金华康恩贝所有。截至目前，金华康恩贝对该产品已投入研发费用人民币约270万元。金华康恩贝将严格按上述药物临床试验批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。

  三、其他相关情况

  自2013年以来，国内已获得3.2类化药新药奥氮平盐酸氟西汀胶囊或奥氮平氟西汀胶囊临床试验批文的企业有6家（包括金华康恩贝的1个申请号），尚无公司申请生产。除此之外，还有6家企业的3.2类化药新药奥氮平盐酸氟西汀胶囊或奥氮平氟西汀胶囊临床申请均处于在审评阶段（包括浙江金华康恩贝的2个申请号）。另外，还有3家企业获得奥氮平盐酸氟西汀胶囊或奥氮平氟西汀胶囊（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅲ）的临床批文。

  中国药学会22个城市/地区360家样本医院临床采购数据显示，2015年抗抑郁类制剂样本医院临床采购额为10.04亿元，同比增长7.31%。2015年销售额突破亿元的有4种：艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀。销售额排名首位的艾司西酞普兰2015年医院临床采购额为2.07亿元，同比增长22.95%，占抗抑郁类用药2015年总销售额的20.62%。

  2013年-2015中国药学会样本医院抗抑郁类制剂临床采购数据

  ■

  医药产品的新药研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长、环节较多，存在着技术、资金和审批等多种不确定性因素的影响，本公司将密切关注相关产品的研发与市场情况变化。同时敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董 事 会

  2016年4月28日