证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 邢云

  尔康制药（300267）董事长帅放文日前在公司股东大会上透露，印度药监局已下发通告，要求用植物源胶囊取代明胶胶囊。尔康制药在印度市场早有布局，后期或许会在植物淀粉硬胶囊方面先行合作办厂。

  目前，尔康制药是目前全球唯一一家实现淀粉胶囊产业化的生产企业，其生产的淀粉胶囊是以天然淀粉为原料，生产质量标准已纳入2015版药典。分析人士认为，与以动物皮骨为原料的明胶胶囊相比，淀粉胶囊可被穆斯林等素食主义者接受，穆斯林人口第二大国印度的立法导向变化正在印证这点。

  公开资料显示，尔康制药淀粉胶囊自2015年推出以来，已应用到药品、食品和保健品三大领域。同时，尔康制药产能也在逐步释放，以满足下游更大的应用领域。去年，尔康制药实现营业收入17.56亿元，同比增长28.14%；净利润6.05亿元，同比增长109.71%。其中整个淀粉系列产品收入同比增长657.41%，毛利率达63.70%。

  除淀粉系列产品之外，随着国家强制进行对仿制药一致性评价，尔康制药作为药用辅料龙头也大有可为。资料显示，尔康制药拥有121个药用辅料品种，是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业，专利覆盖整个产业链，从原料、产品、设备到下游药物配置等各领域均有布局。

  目前在中国市场上，95%左右的国产药为仿制药，但中国却远不是仿制药强国。生产出的仿制药，与原研药相比，在质量和疗效上差距较大。针对此情况，国务院办公厅今年3月5日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，之后又连续发布征求意见和指导原则十余条，明确具体措施、规定截止期限，囊括292个品种、涉及数万种药品、近两千家药企。

  “对仿制药要求的提高将进一步拉高对药用辅料质量的要求。” 尔康制药副总经理王向峰认为：“以前有些药企使用的辅料追求价格低、来源不合规，做一致性评价肯定需要更换公司这种标准规范的辅料。”

  目前尔康制药借助国家药用辅料工程技术研究中心的优势，可在一致性评价中提供药用辅料的定制服务、药用辅料科学应用的技术指导、口服固体制剂溶出曲线研究与评价、临床生物样品检测服务等。