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人福医药集团股份公司公告(系列)

2016-06-13 来源:证券时报网 作者:

  证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2016-069号

  人福医药集团股份公司关于盐酸阿考

  替胺片获得药物临床试验批件的公告

  特 别 提 示

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其67%的股权)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。现将批件主要内容公告如下:

  一、药物名称:盐酸阿考替胺片

  二、批件号:2016L04658

  三、剂型:片剂

  四、规格:0.1g

  五、申请事项:国产药品注册

  六、注册分类:原化学药品第3.1类

  七、申请人:宜昌人福药业有限责任公司,山东富创医药科技有限公司

  八、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验申请。

  盐酸阿考替胺片适用于治疗餐后饱胀感、上腹部胀气与过早饱感等功能性消化不良症状。本次盐酸阿考替胺片由宜昌人福和山东富创医药科技有限公司联合开发,于2014年11月向国家食品药品监督管理总局提交盐酸阿考替胺片临床注册申请并获得受理,项目累计研发投入约为1,100万元人民币。目前该产品在国内尚未上市,根据汤森路透数据,2014年该产品的全球销售额约为2800万美元,2015年全球销售额约为4756万美元。

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福和山东富创医药科技有限公司在收到上述药物临床试验批件后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  人福医药集团股份公司董事会

  二〇一六年六月十三日

  

  证券代码: 600079 证券简称:人福医药 编号:临2016-068号

  人福医药集团股份公司

  出售资产完成公告

  特别提示

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  经第八届董事会第三十三次会议审议批准,人福医药集团股份公司(以下简称"人福医药"或"公司")以人民币23,500万元将持有的深圳新鹏生物工程有限公司(以下简称"新鹏生物")100%的股权转让给安徽未名生物医药有限公司(以下简称"安徽未名")和王和平,其中,以16,450万元将新鹏生物70%的股权转让给安徽未名,以7,050万元将新鹏生物30%的股权转让给王和平。公司就上述股权转让事宜与安徽未名、王和平签署了《股权转让协议书》,具体内容详见公司于2016年1月9日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》以及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的公告。

  截至本公告披露之日,公司已收到安徽未名和王和平支付的全部股权转让款23,500万元,本次交易实施完毕,新鹏生物将不再纳入公司合并报表范围。

  特此公告。

  人福医药集团股份公司董事会

  二〇一六年六月十三日

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