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证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2016-037 江苏恩华药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批件》的公告 2016-06-14 来源:证券时报网 作者:
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称"药监局")核准签发的盐酸阿芬太尼注射液(原化学药品第3.1类)、盐酸他喷他多片(原化学药品第3.1类)、盐酸右美托咪定注射液(原化学药品第3.4类)及盐酸度洛西汀肠溶片(原化学药品第3.4类)等4个产品的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2016L04836、2016L04971、2016L05123、2016L03778。 1、盐酸阿芬太尼注射液(1ml:5mg,以阿芬太尼计)为麻醉时用的强效镇痛药,适用于短小手术。 2、盐酸他喷他多片(50mg,以他喷他多计)主要用于缓解中度及重度急性疼痛,尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。 3、盐酸右美托咪定注射液(1ml:0.1mg,以右美托咪定计),用于非插管患者术前和/或术中以及其他程序镇静。 4、盐酸度洛西汀肠溶片(20mg,以度洛西汀计),用于治疗糖尿病周围神经痛和慢性肌肉骨骼痛。 对于上述药物,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司 董事会 2016年6月13日 本版导读:
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