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证券代码:002317 公告编号:2016-067TitlePh

广东众生药业股份有限公司
关于公司与上海药明康德新药开发有限公司战略合作的进展公告

2016-06-17 来源:证券时报网 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、概况

  广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于2015年7月13日召开第五届董事会第二十次会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》,同意公司与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称"药明康德")签订战略合作协议。公司与药明康德于2015年7月13日签订了《广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司战略合作协议》。

  根据公司与药明康德签订的战略合作协议,公司与药明康德合作时限以五年为一个阶段,第一个阶段为2015年至2019年,共同进行1.1类小分子化学创新药的研发。为进一步推动战略合作协议的落实,公司与药明康德已陆续开展了 "治疗耐药性肺癌的一类新药ZSYM003"、"治疗肿瘤的一类新药ZSYM004"、"治疗甲型流感和人禽流感的ZSYM005"及"治疗肝癌的一类新药ZSYM006"项目。近日,公司与药明康德共同开展"治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类新药ZSYM007、ZSYM008和ZSYM009"合作研发项目。

  二、项目概况

  非酒精性脂肪肝病在发达国家和地区患病率高,全球范围患病率约15%~40%,其中10~20%的非酒精性脂肪肝患者会进展为非酒精性脂肪肝炎(NASH),预计全球范围内NASH的发病率在3~5%,但在糖尿病人群中发病率会提高到22%,更值得注意的是NASH患者中约有15~25%的病人会发展成为肝硬化,预测到2025年NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病,NASH已成为日趋普遍的世界性慢性肝病。治疗NASH的新药已被全球各大药厂视为未来药品市场的新蓝海,德意志银行甚至预估,一旦有NASH的药物上市,到2025年时其在全球市场的规模,便可达到350~400亿美元,NASH治疗市场潜力巨大,前景广阔。

  非酒精性脂肪性肝炎的病因复杂,发病机制至今仍不明确,目前尚无FDA批准治疗该疾病的上市药物。非酒精性脂肪性肝炎疾病领域存在着巨大的未满足需求,研发治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药十分重要。由于NASH的复杂性,同时伴有肥胖、糖尿病及心血管风险,临床医生仅以一些胰岛素增敏剂、降脂药以及抗氧化剂治疗NASH,但疗效甚微。随着科研人员对NASH的病理生理学和分子生物学发病机制的认知逐渐深入,治疗NASH的新型靶向药物逐渐进入临床研究,为NASH的治疗迎来了曙光。

  ZSYM007、ZSYM008和ZSYM009是公司和药明康德针对NASH不同作用环节,共同研发的3个具有不同独特作用机制并具有自主知识产权的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎创新药物。就像丙肝治疗一样,小分子联合用药是NASH治疗的一个重要方向。如经过临床研究确证疗效获准上市,将弥补非酒精性脂肪性肝炎疾病治疗领域的不足,单独治疗或者联合治疗NASH,将具有更优的治疗效果。

  三、对公司的影响

  公司与药明康德ZSYM007 、ZSYM008和ZSYM009项目的研发合作,是公司与药明康德战略合作进一步推进与实施。同时,上述研发项目的开展将丰富公司新药研发储备,为公司创新发展奠定坚实的基础,进一步提升公司整体实力和市场竞争优势,提升公司未来盈利能力,符合公司全体股东利益及公司发展战略。

  四、风险提示

  (一)本次合作项目涉及创新药的开发,基于新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,项目推进存在不确定性。

  (二)本次合作项目对公司短期的财务状况、经营成果不构成重大影响。

  (三)公司将按照相关规定履行信息披露义务,公司指定信息披露媒体为《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。

  特此公告。

  广东众生药业股份有限公司董事会

  二〇一六年六月十六日

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