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  近日，天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖南天圣药业有限公司（以下简称“湖南天圣”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢硫脒（0.5g、1.0g和2.0g）《药品注册批件》。现就相关事项公告如下：

  一、药品批件基本情况

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  二、药品其他相关情况

  注射用头孢硫脒为广谱抗生素注射制剂，主要用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

  头孢硫脒疗效确切、安全性高，临床应用中对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌均有抗菌活性，且由于其侧链上带有取代的脒基，对肠球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌和粘膜炎莫拉氏菌等革兰阳性球菌的抗菌活性优于包含半合成青霉素、第三和第四代头孢菌素在内的绝大多数抗生素；头孢硫脒是头孢菌素类药物中抗肠球菌活性最强的，肠球菌是头孢硫脒独特治疗菌种，而肠球菌为院内感染的重要病原菌，不仅能引起尿路感染、皮肤软组织感染，还可引起危及生命的腹腔感染、败血症、心骨膜炎和脑膜炎。

  三、风险提示

  公司高度重视药品研发，上述产品批件的取得进一步丰富了公司产品种类，从长远来看，该产品的获批将对公司业绩有积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。但其具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

  天圣制药集团股份有限公司

  董事会

  2018年7月17日