浙江海翔药业股份有限公司关于美国FDA解除公司外沙厂区进口警示的公告

2018-07-18 来源: 作者:

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  浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)外沙厂区于2016年收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)出具的进口警示函,具体内容详见《关于FDA对公司外沙厂区原料药进口警示的公告》(公告编号:2016-022)。

  公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了FDA的复检,并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。本次FDA解除进口警示表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合cGMP的要求,其生产的原料药恢复出口美国市场。

  公司董事会郑重提醒广大投资者:《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司指定披露媒体,公司所有信息均以公司在前述媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海翔药业股份有限公司董事会

  二零一八年七月十八日

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2018-07-18

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