证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2018-058

  江苏恩华药业股份有限公司

  关于控股子公司获得药品注册批件的

  公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，公司控股子公司江苏远恒药业有限公司（以下简称“远恒药业”）在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：

  氟曲马唑乳膏批件号：2018S00487；药品批准文号：国药准字H20180014；

  剂型：乳膏剂；

  规格：1%（（1）10g ：0.1g；（2）20g：0.2g）；

  申请事项：国产药品注册；

  注册分类：原化学药品第3.1类；

  申报阶段：生产。

  氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属（红色毛癣菌、须癣毛癣菌），表皮癣菌属（絮状表皮癣菌），念珠菌属（白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌），毛孢子菌属（阿萨希毛孢子菌、黏液毛孢子菌），红酵母菌属等敏感治病真菌引起的成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、花斑癣。

  该药是国内首家获批生产的产品，其获批生产充实了远恒药业的产品线，其上市销售将对远恒药业及公司今后业绩的提升产生积极的影响。

  由于药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

  江苏恩华药业股份有限公司

  董事会

  2018年9月13日