九芝堂股份有限公司关于对外投资的进展公告

2018-12-08 来源: 作者:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、对外投资基本情况概述

  九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”)于2017年6月8日召开第六届董事会第二十次会议,审议通过《关于对外投资的议案》,董事会同意公司以自有资金人民币19930.54万元对北京科信美德生物医药科技有限公司(以下简称“科信美德”)进行增资,认购科信美德5.8704%的股权,其中人民币 1295.3550 万元作为新增科信美德注册资本,其余部分投资人民币 18635.1850 万元作为科信美德的资本公积金。相关信息详见于2017年6月9日、2017年6月17日发布在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网的相关公告。后续共青城必昇投资管理合伙企业(有限合伙)、共青城利德元投资管理合伙企业(有限合伙)向科信美德合计增资1.2%的股权,增资后科信美德注册资本为22333.8795万元,本公司持有科信美德5.8000%的股权。

  二、对外投资进展情况

  公司接科信美德通知,其于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。具体情况如下:

  1、临床试验通知书基本内容

  药品名称:REMD-477

  批准日期:2018年11月29日

  适应症:糖尿病

  申请人:REMD Biotherapeutics Inc.;Ajinomoto Althea Incorporated;北京科信美德生物医药科技有限公司

  受理号:JXSL1700070

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2017年10月24日受理的REMD-477符合药品注册的有关要求,批准本品开展临床试验。

  2、药品的其他相关情况

  REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子,经美国FDA批准,该分子在美国已经完成和正在进行相关糖尿病试验。胰高血糖素通路的过度活化是糖尿病的主要病因之一,一旦开发成功,REMD-477将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路,降低内源血糖(糖异生)的产生,从而治疗糖尿病的全新抗体药物。同时,抗体药物特有的药代动力学将使得REMD-477的治疗达到每周或每月一次用药,将提高了依从性,大大方便糖尿病的治疗。

  3、风险提示

  由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将积极关注进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  九芝堂股份有限公司

  董事会

  2018年12月8日

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2018-12-08

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