海思科医药集团股份有限公司

  证券代码：００２６５３ 证券简称：海思科 公告编号：２０１９－１１２

  2019

  半年度报告摘要

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  董事、监事、高级管理人员异议声明

  ■

  声明

  除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

  ■

  非标准审计意见提示

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □ 适用 √ 不适用

  公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本情况

  １、公司简介

  ■

  ２、主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □ 是 √ 否

  ■

  ３、公司股东数量及持股情况

  单位：股

  ■

  ４、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  ５、公司优先股股东总数及前１０名优先股股东持股情况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  ６、公司债券情况

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  否

  三、经营情况讨论与分析

  １、报告期经营情况简介

  公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

  否

  报告期内公司围绕年初既定目标扎实推进各项工作，实现营业收入１８．６９亿元，同比增长５７．００％，实现净利润２．３５亿元，同比增长６１．５５％，治疗性产品快速增长，业务模式转变初见成效。公司在产品研发、市场营销、自主生产等方面的各项工作稳步推进，上半年为所在地上缴税收２．４５亿元。２０１９年上半年经营情况如下：

  （１）研发方面

  报告期内，公司在研制剂项目６８个，其中仿制药５８个，创新药７个，生物药２个，特殊医学用途配方食品１个；主要涉及４个治疗领域，消化道及代谢２７个、神经系统６个、呼吸系统６个、心血管系统９个、其他领域２０个；２０１９上半年取得批件共２个，其中一致性评价１个，生产批件并视同通过一致性评价１个。报告期内，新申报项目５个，均为仿制药。

  ２０１９年上半年制剂项目的批件获取情况：

  ■

  报告期内，公司专利申请２１篇（其中优先权申请１３篇，正式申请６篇，分案申请２篇），专利授权３７篇；注册商标申请５６件，获批注册２８件。

  （２）生产方面

  ａ、辽宁海思科

  辽宁海思科２０１９年上半年总产量综合制剂２４６５．５万瓶，原料药５３８．３ｋｇ，１ｍｌ甲磺酸多拉司琼注射液委托生产量２４３．６万支。大容量注射剂产量５８１．６万瓶，增长率７６．５％；头孢粉针剂产量７０４．４万瓶，增长率５５．８％；小容量注射剂产量２９９．１万支，增长率６０．６％；冻干粉针剂产量８４８万瓶，增长率４２．９％；软袋产品产量３２．４万袋，其中三室袋产量１１．９万袋。

  质量管理方面，上半年接受省、市局各类检查５次，通过率达１００％。完成了一致性评价品种脂肪乳氨基酸／氨基酸（１７％）葡萄糖（１１％）、盐酸帕洛司琼注射液（预灌封）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用艾司奥美拉唑钠（２０ｍｇ）工艺验证方案、报告、工艺规程与批生产记录的核对，相关文件均整改完成。围绕市场投诉，组织相关人员有针对性的解决质量问题。针对发生的偏差，制定相应纠正和预防措施，并积极跟踪、评估有效性。上市产品无重大质量事故，产品无一级召回发生，质量稳定、可控。

  沈阳海思科

  １０１车间改造工程完成了图纸确认，设备采购。改造部分净化施工、工艺管线改造等按计划执行，预计８月中旬完成调试，整体进行试运行。文件管理方面建立了药物警戒（ＰＶ）文件，并按进度完成单室袋／多室袋文件系统，同时进行了文件修订，完善。

  ｂ、四川海思科

  温江基地

  完成新上市品种盐酸乙酰左卡尼汀片，夫西地酸钠软膏，富马酸替诺福韦二吡呋酯片等新品种的上市制剂生产，对应及供应辽宁品种原料药共４３批次１６９０ｋｇ。

  研发对接方面：已完成在研制剂７个品种３６批次的生产和在研原料药６个品种１２个批次的生产，同时完善研发生产ＧＭＰ体系，保证研发品种ＧＭＰ合规性以及上述研发品种在生产过程中的ＧＭＰ合规性。

  车间建设与改造方面：完成生产车间提升改造设计，提升生产过程中物料反应的安全性和降低环境交叉污染风险。

  眉山基地

  截止２０１９年６月３０日川海眉山基地总产量综合制剂４６８４万粒（片、袋、支），原料药７１０３．３３ｋｇ。取得富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸乙酰左卡尼汀片增加生产地址补充申请批件，并完成原料药（富马酸替诺福韦二吡呋酯）、片剂（１０３车间）ＧＭＰ认证现场检查；取得富马酸卢帕他定、富马酸卢帕他定片、消旋ａ－生育酚三个品种的再注册批件；

  研发对接方面：已完成在研制剂９个品种３０批次的生产和在研原料药６个品种９个批次的生产，以及上述研发品种在生产过程中的ＧＭＰ合规性（变更、风险评估、清洁验证等）评价；审核并整理上述研发品种批生产记录、检验记录、辅助记录并归档保存。

  车间建设与改造方面：完成生物素生产线改造、启动２０３车间（涉及的研发项目有：维生素系列产品、利多卡因、丙胺卡因等）改造、启动科研楼新建ＱＣ实验室项目。

  （３）营销方面

  ２０１９上半年，随着仿制药一致性评价、４＋７带量采购、重点监控目录等重磅政策的全面推进，公司营销战略全面转型为学术引领营销，由单一的招商代理模式向合伙制和自营式营销模式转型，成立了北京、上海、四川分公司，同时成立创新药自营销售事业部，构建新的营销体系。结合现有产品线，加快渠道和终端两个方面的强力掌控；通过学术营销、品牌营销来影响专家、医生和消费者，塑造海思科品牌。

  公司主导推广产品得到快速增长，公司重点产品甲磺酸多拉司琼注射液同比增长２５９．４％，聚普瑞辛颗粒同比增长超过１４２．９％，复方氨基酸注射液增长１１９．７％，氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸纳美芬注射液、精氨酸谷氨酸注射液以及甲泼尼龙同比增长超过５０％，新品种全营达同比增长２１７倍。

  报告期内，公司不断强化医学和市场功能建设，上半年成立医学一部和医学二部，调整市场部架构及重点产品分工。在学术引领下开展推广工作，进一步加强内外部纯销考核，聚焦终端开发和上量管理，加快新品种招标和医院开发准入工作提升纯销增长，公司新增各级别医院２０００余家，开展学术活动２３００多场。

  ２、涉及财务报告的相关事项

  （１）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

  √ 适用 □ 不适用

  新金融工具准则的会计政策变更。财政部于 ２０１７ 年陆续发布了修订后的《企业会计准则第 ２２ 号一一金融工具确认和计量》 、 《企业会计准则第２３号一一金融资产转移》 、《企业会计准则第 ２４ 号一一套期会计》及《企业会计准则第 ３７ 号一一金融工具列报》 （统称“新金融工具准则”） ， 根据上述文件要求，公司需对原采用的相关会计政策进行相应调整。

  （２）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

  （３）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

  √ 适用 □ 不适用

  本年度合并范围注销两家公司，注销的两家公司为一级子公司兴城海思科商贸有限公司以及三级子公司Ｈａｉｓｃｏ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ ＬＴＤ．

  本年度合并范围增加两家公司，增加的两家公司为新设立的一级子公司西藏海思科制药有限公司、二级子公司ＨＡＩＳＣＯ ＰＨＡＲＭＡＣＥＵＴＩＣＡＬ （ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ） ＰＴＹ ＬＴＤ．

  海思科医药集团股份有限公司

  法定代表人：王俊民

  ２０１９年０８月０５ 日

  证券代码：００２６５３ 证券简称：海思科 公告编号：２０１９－１１０

  海思科医药集团股份有限公司

  第三届董事会第三十八次会议决议公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第三十八次会议（以下简称“会议”）于２０１９年０８月０５日以通讯表决方式召开。会议通知于２０１９年０７月２５日以传真方式送达。会议应出席董事７人，以通讯表决方式出席董事７人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：

  一、审议通过了《公司２０１９年半年度报告及摘要》

  表决结果：７票同意、０票弃权、０票反对。

  上述报告及摘要同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体。

  二、备查文件

  经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司董事会

  ２０１９年０８月０６日

  证券代码：００２６５３ 证券简称：海思科 公告编号：２０１９－１１１

  海思科医药集团股份有限公司

  第三届监事会第二十二次会议决议公告

  本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第三届监事会第二十二次会议（以下简称“会议”）于２０１９年０８月０５日在位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路１３６号的四川海思科制药有限公司会议室以现场方式召开。会议通知于２０１９年０７月２５日以传真方式送达。会议应出席监事３人，实际出席监事３人。会议由监事会主席谭红女士召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决监事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体监事经过审议，以投票表决方式通过了如下议案：

  一、审议通过了《公司２０１９年半年度报告及摘要》

  表决结果：３票同意、０票弃权、０票反对。

  监事会认为：公司２０１９年半年度报告的编制和审议程序符合相关法律法规、中国证监会及深圳证券交易所的有关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告客观的反映了公司２０１９年半年度的财务及经营情况。

  二、备查文件

  经与会监事签字并加盖监事会印章的监事会决议

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司

  监事会

  ２０１９年０８月０６日