金陵华软科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告

2020-03-03 来源: 作者:

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

  2020年2月10日,金陵华软科技股份有限公司 (以下简称“公司”)披露了《关于控股子公司开展部分医疗防护物资业务的公告》(公告编号:2020-005),为应对医疗防护物资短缺的局面,公司之控股子公司福建省力菲克药业有限公司(以下简称“力菲克药业”)基于落实当地政府要求,拟开展生产及销售医用口罩、医用防护服、消毒酒精等业务。

  2020年3月1日,公司收到力菲克药业的通知,其已取得福建省药品监督管理局出具的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》,现将具体情况公告如下:

  一、备案凭证内容

  1、《医疗器械生产许可证》主要内容

  企业名称:福建省力菲克药业有限公司

  许可证编号:闽药监械生产证许20200462号(临时)

  住所/生产地址:福建省龙岩市经济技术开发区

  法定代表人/企业负责人:许友赤

  生产范围:二类14-14医护人员防护用品

  2、《医疗器械注册证》主要内容:

  ■

  二、其他情况

  1、本次取得的备案凭证仅在新型冠状病毒肺炎疫情期间适用,如疫情结束,自动失效。

  2、其他类型的医用口罩注册证正在申请中。

  3、力菲克药业将组织各方面力量尽快部署生产安排,积极响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求。

  4、公司将按照有关规定及时披露后续进展或变化情况,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  三、备查文件

  福建省药品监督管理局出具的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。

  特此公告。

  金陵华软科技股份有限公司董事会

  二〇二〇年三月二日

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2020-03-03

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