近日，云南生物谷药业股份有限公司（证券代码：833266，以下简称：生物谷、公司）收到核准批复，核准公司向不特定合格投资者公开发行不超过684.9万股新股并在新三板精选层挂牌，本次发行价格区间在12.5元/股～25元/股，公司计划于7月8日进行网上和网下申购。

  公司是目前国内从事灯盏花系列药品的生产企业中，产销规模、品种结构、自主知识产权等方面均处于领先地位的制药企业，是国内灯盏花药品领域的龙头企业，在灯盏花类口服制剂市场中处于主导地位。2017年度至2019年度，公司营业收入分别为6.02亿元、5.5亿元、5.58亿元，实现净利润分别为7933.83万元、7224.75万元和9116.93万元。

  公司主营产品为灯盏花系列产品，主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液，二者营收合计占比近98%；其中，灯盏生脉胶囊为全国独家产品，近三年营收占公司营收比接近60%。目前，公司灯盏生脉胶囊和灯盏花素片均被列入《国家基本药物目录（2018年版）》。公司已上市的药品还有灯盏细辛胶囊、灯盏花滴丸、银杏叶片等。

  生物谷2019年研发投入约1230万元。根据《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》：市值不低于2亿元，最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。公司选取精选层进入标准一。

  两大核心品种

  引领灯盏花产业链

  灯盏花是菊科植物短葶飞蓬的干燥全草，又名灯盏细辛、东菊，常见于海拔1200米~3500米的中山和亚高山开旷山坡、草地或林缘，主产于我国西南地区，尤以云南较多。历史上，灯盏花在彝、傣、壮、白、傈傈等西南民族地区中被广泛使用，首载于明代《滇南本草》，为红河州道地药材,经过以生物谷为代表的灯盏花制药企业的多年推广,其药用功效逐步被社会各界所关注。

  目前，以灯盏花为主要原料的中成药制剂，主要用于慢性心脑血管疾病治疗。但是与成熟的银杏类、丹参类、三七类、川芎类制剂或复方制剂相比，灯盏花制剂产业规模还存在数量级的差距, 随着灯盏花制剂药品不断获得市场的认可,其发展前景可期。根据《2017年度中国云南灯盏花产业发展报告》，灯盏花全部制剂产品年销售额仅在50亿元水平，2015年云南省以灯盏花为原料的心脑血管中成药品种销售额占全国公立医疗机构同类中成药市场的1.17%，因此,较其他品类而言，具有极大的发展潜力。

  公司的灯盏花制剂有硬胶囊剂、注射剂、滴丸剂、片剂、软胶囊剂等多个剂型。根据南方医药经济研究所数据，2017年国内共3家企业占据了灯盏花注射剂市场93%以上的份额。其中，公司市场份额为41.3%，昆明龙津占30.5%，湖南恒生占21.4%，后两家公司以生产“注射用灯盏花素”为主打产品,更为重要的是公司灯盏花制剂产品剂型较全，且以口服制剂为主,符合慢病管理治疗要求,方便慢病患者长期服用,随老龄化的加速,慢病用药市场规模的扩大，公司胶囊等口服制剂产品潜力及市场空间巨大，未来公司在灯盏花制剂的市场份额将进一步提高。

  公司作为灯盏花品类的龙头企业，立足于缺血性心血管疾病的市场领域，目前形成了以灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊两个全国独家品种为核心的灯盏花产品集群。

  灯盏细辛注射液是全国独家产品，灯盏细辛注射液是目前临床上使用较为广泛的治疗心脑血管疾病的有效药物。自上市以来，因为良好的疗效和安全性，在全国范围内获得临床医生的认可，是《中国药典》2005版、2010版、2015版收录品种，目前保留在2019版国家医保目录中。灯盏细辛注射液主要应用于脑血管病、心血管病等领域，作用机制主要包括舒张血管，改善微循环，提高心脑供血；调节血脂，降低血液黏稠度，改善血液流变性等；能有效降低急性脑梗死患者血液黏稠度，抑制血小板聚集，从而改善大脑血流供应以发挥治疗神经功能缺损的功效。

  由于脑卒中患者出院后为预防卒中复发需要长期服药，为满足患者二级预防长期用药需求，以及基于对慢性病市场用药特性及心脑血管疾病用药市场发展趋势的研判，公司推出了灯盏生脉胶囊。灯盏生脉胶囊是传统民族药材灯盏细辛与生脉饮经典名方的组合。生脉饮始见于金代医家张元素的《医学启源》，由人参、冬麦、五味子组成，为益气养阴生脉之代表方，在心脑血管、神经系统疾病及糖尿病治疗中具有很好的疗效。灯盏细辛与生脉饮的组合，在临床疗效方面将发挥更好的协同效应。

  灯盏生脉胶囊为全国独家产品，主要用于缺血性心脑血管疾病的恢复期治疗，是目前为数不多的具有大型随机、双盲、安慰剂对照研究证实可降低缺血性卒中复发风险的口服中成药。研究表明，灯盏生脉胶囊等显著降低缺血性脑卒中患者的血脂、纤维蛋白原、C反应蛋白的水平，改善神经功能缺损，提高日常生活活动能力以及降低致残率、致死率，提高患者生存质量。

  目前，灯盏生脉胶囊的医学价值得到临床和市场认可，为2018年版国家基本药物目录和2019年版医保目录乙类, 在中华医学会《中药大品种科技竞争力报告（2019版）》中，灯盏生脉胶囊位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜第三名”。并被相关诊疗指南和专家共识推荐，获得广泛临床应用：中华医学会2019年版《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》中，对于“气阴两虚证型”的冠心病患者，灯盏生脉胶囊为强烈推荐。中华医学会外科学分会《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南（2015版）》在中医中药诊疗方案中明确推荐使用灯盏生脉胶囊。

  心血管中成药

  具有较大市场空间

  心脑血管药物在全球范围内是第一大类药物，约占全球药品总规模的20%。随着我国老龄化进程加速，心脑血管疾病死亡已经成为病患主要死因，具有高患病率、高病死率、高致残率、高复发率四大特点。在我国，心脑血管药物市场规模仅次于抗感染药物，位居第二位，其市场规模超过全国药品销售总额的17%。

  心脑血管中成药是唯一实现与化学心脑血管用药均分市场的中成药，主要有银杏类、丹参类、三七类、灯盏花类、川芎类以及复方制剂等，由于中药具有副作用低、多靶点、多重功效的特点，适合慢性心脑血管疾病的治疗，可以进行长期服药甚至终身服药，这为心脑血管疾病中成药提供了发展空间。根据新智研医药咨询公司的调研数据，全国心脑血管类中成药在零售药店渠道的销售总额为125.1亿元人民币，销售增速为3.1%。随着中成药的现代化及居民保健意识的提高，中成药在心脑血管疾病领域的发展前景良好。

  扎根灯盏花药用研究

  研发水平业内领先

  建立灯盏花类制剂在心脑血管疾病领域的独特地位，聚焦于灯盏花系列产品独特的医学价值，把灯盏花产业做大做强，这是公司选择的以差异化为基础的品类聚焦战略。公司深度挖掘灯盏花药用价值,致力于各项基础和临床研究,2017年～2019年，公司研发费用分别为1132.90万元、1530.03万元和1114.21万元，除上述研发费用外，2019年度公司研究开发支出形成了115.85万元的无形资产。公司现有研发人员42人，专业涵盖化学、药学、中药学、生物技术等。

  公司技术中心建立了中药药学研究、天然产物高效分离鉴定、天然产物成分分离和精制中试等3个研发和成果转化平台，在植物化学和药学研究技术及装备水平方面达到了云南省领先水平。

  公司致力于核心产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液产品力提升和二次开发的研究，聚焦于基础研究和临床研究项目，基础研究主要围绕药效物质化学成分研究、生产工艺优化研究、质量标准提升研究、质量检测方法研究、标准化研究、灯盏花种子种源研究、灯盏花重金属农残研究、提取工艺优化研究等项目，临床研究主要围绕产品说明书适应症的临床研究、产品的安全性有效性再评价研究、临床应用专家共识研究、产品真实世界研究以及药物经济学评价研究等项目。

  在临床研究方面，灯盏生脉胶囊参与了国家科技部“中医药现代化研究”项目“生脉散类名优中成药为范例的中药作用机制解析创新方法研究”等研究项目，并荣获2018年度国家科学技术进步二等奖。灯盏细辛注射液参与了“863”计划研究课题以及国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究课题。根据公司2019年报，科技部国家重大研发专项中药上市后再评价工作灯盏细辛注射液治疗缺血性卒中急性期循证医学研究工作已经正式启动，项目研究工作计划2021年完成，将为公司灯盏细辛注射液循证医学证据链提供强有力支持。

  募投项目和可比公司

  估值分析

  公司公开发行书显示，公司拟公开发行684.9万股股票，实际募集资金净额将用于云南生物谷大健康产业园项目和补充流动资金。目前,中成药在整个中药产业链中处于核心地位，中药大品种具有产业全局带动作用和巨大推动力，公司灯盏生脉胶囊已经成为灯盏花制药产品中的核心产品,而灯盏花产业刚刚起步，发展空间十分巨大。

  与同行业可比上市公司相比，生物谷在营收规模上长期高于龙津药业，但低于步长制药、以岭药业、昆药集团的数十亿至百亿的营收规模。生物谷停牌前股价为14.4元/股，停牌市值17.45亿元，对应19.14倍PE估值水平，同业可比上市公司PE平均值在40倍附近，归母净利润规模相近的沃华医药PE倍数在50倍附近，从可比公司估值视角看，公司估值仍有提升空间。

  （深圳怀新企业投资顾问股份有限公司）（CIS）