北京利德曼生化股份有限公司

  证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2020-072

  2020

  半年度报告摘要

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

  ■

  非标准审计意见提示

  □适用√不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □适用√不适用

  公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用√不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、主要财务会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □是√否

  单位：元

  ■

  3、公司股东数量及持股情况

  ■

  4、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □适用√不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □适用√不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □适用√不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  6、公司债券情况

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  否

  三、经营情况讨论与分析

  1、报告期经营情况简介

  公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及POCT检测系统；生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。

  报告期末，公司拥有351项医疗器械产品注册证，其中包括：278项生化诊断试剂产品注册证，56项免疫诊断化学发光试剂产品注册证，6项血凝产品注册证，3项胶体金产品注册证，8项诊断仪器产品注册证。

  报告期内，公司围绕战略发展规划方向，密切关注行业政策变化和产业结构调整，客观评估新冠肺炎疫情对公司的业务造成的影响，务实解决销售渠道和终端客户面临的压力和困难，合理控制企业经营风险。同时，公司发挥研发创新和市场营销等优势，积极寻求新的发展机遇，各项工作按照年初计划有序推进。公司实现营业收入17,613.35万元，较上年同期下降29.98%，归属于上市公司股东的净利润-595.76万元，较上年同期下降172.92%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入12,668.45万元，占营业收入比重的71.93%；诊断仪器业务实现收入1,830.22万元，占营业收入比重的10.39%；生物化学原料业务实现收入1,785.21万元，占营业收入比重的10.14%；其他业务实现收入1,329.47万元，占营业收入比重的7.55%。

  报告期内公司重点工作进展情况如下：

  1、持续推进产品研发

  公司发挥研发和技术优势，提升自主创新的能力和开发新产品的速度。通过加大研发投入，加快研发成果转化和新产品上市速度。公司研发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，报告期内研发进展情况如下：公司现有59项生化诊断试剂产品处于产品开发不同阶段；42项化学发光试剂产品处于产品开发的不同阶段；公司CI2000S系列全自动化学发光免疫分析仪已经完成上市工作，进入量产销售阶段，并取得了良好的终端用户使用反馈；CI1200系列台式小型全自动化学发光免疫分析仪完成转化，开始小批量试销。微型化学发光分析设备CI600开始进入到预研阶段；微流控免疫技术平台研发项目正在原理研发验证过程中，分子诊断仪器产品进入到产品调研过程中。微流控POCT平台报告期内正在进行产品转化，以及心肌炎症菜单POCT产品研发；生物化学原料在研项目15项，研发领域主要包括：酶制剂、抗原、单抗、多抗、精细化学品等。

  2、质量管理方面

  公司进一步提升现有产品工艺，完善质量管理体系、精益化生产管理体系，提升生产快速反应能力。公司将继续保持质量管理体系的持续改进，确保公司产品线快速、全面扩展。随着免疫试剂、诊断仪器及生物化学原料等研发、生产平台的建立，质量体系覆盖范围迅速扩展和融合。2020年上半年，公司质量管理体系运行良好。公司依据YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD98/79EC《体外诊断试剂的欧盟指令》等法规建立的质量管理体系，并保持其持续有效运行。公司质量体系紧跟法规政策变化和公司战略步伐，不断优化改进提升质量管控水平，提高公司的抗风险能力和综合竞争力。

  3、提升营销服务能力

  随着今年年初新冠肺炎疫情的发生、持续的发展和扩散，疫情影响诊疗量，进而影响体外诊断行业。由于国内严格的疫情防控措施，医院的诊疗量下滑，给公司的营销工作带来了巨大的挑战。公司借助全国性的营销服务网络及品牌优势，积极推广与新冠疾病相关的诊断指标用于临床诊断，重视运营效率及提升特殊时期技术服务质量。特殊时期通过线上培训加强销售人员的业务水平，通过在线直播增加临床医生对新产品的认可及产品新的应用方向。借助自媒体网络信息平台，带来客户和口碑加强品牌营销。

  为开拓区域性体外诊断产品市场，整合经销商优势资源，报告期内公司与区域性经销商合作，合资设立安徽省德先医疗器械有限责任公司、河南德领生物科技有限公司，以开拓安徽、河南等区域性市场。

  4、探索市场推广新模式，扩大品牌影响力

  受疫情影响，2020年上半年，公司积极开展线上营销、产品推广、学术沙龙、临床培训等市场活动，以“线上推广+线下销售”的形式促进产品销量。公司贯彻以“学术推广”为先导的营销理念，在疫情期间，公司深度与第三方医学服务公司就心血管专家库建立、利德曼在线专家讲堂、微信公众号ST2专家库建设、ST2广告页设计等合作。公司与国内行业专家达成学术推广合作，完成“利德曼在线专家讲堂”累计八场；同时加大对微信公众平台的推送力度，建立ST2“领异标新”学术专栏；巩固公司产品品牌的学术形象及新产品的市场导入机制。兼顾公司资源和客户需求，提供针对特定产品、研究领域的个性化支持，提升临床形象。以“学术推广+品牌推广”的联动方式为依托，带动整体市场推广工作的同时，进一步提升公司的品牌认知度和美誉度。

  5、加强投融资管理

  为把握行业发展机遇，落实公司发展战略，优化资本结构，增强公司核心竞争力和盈利能力，董事会经慎重决策，于2020年6月启动向特定对象发行股票事宜，本次发行股票募集资金将全部用于补充公司流动资金，发行的股票由公司控股股东高新科控全额认购。公司将严格按照政策要求，积极推动融资项目的实施，为公司未来发展提供资金保障。

  6、持续提升公司治理和管理水平

  公司不断加强规范运作，持续提升公司治理水平和规范运作水平。公司逐步构建集团管控模式，加强对投资企业的管理；在保证各子公司独立的运营模式下，按照集团化管控制度要求，加强对各业务的统一规划和资源调配，完善内部控制流程。疫情期间，公司在做好新冠肺炎疫情防控工作的同时，启动远程办公、线下轮岗现场办公等工作协同机制，努力通过一系列综合举措，保障日常经营管理工作的有效进行。

  2、涉及财务报告的相关事项

  （1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明

  √适用□不适用

  财政部于2017年7月5日发布了《关于修订印发〈企业会计准则第14号一收入〉的通知》（财会〔2017〕22号）（以下简称“新收入准则”），本公司自2020年1月1日起执行新收入准则，并按照有关的衔接规定进行了处理。在新收入准则下，本公司以控制权转移作为收入确认时点的判断标准。新收入准则不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响。

  （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

  □适用√不适用

  公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

  （3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明

  √适用□不适用

  （1）2020年1月，公司与河南兰耕商贸有限公司共同投资设立河南省德领生物科技有限公司，注册资本为人民币510万元，公司持股80%，该公司自2020年5月1日起实际经营，公司自2020年5月1日将其纳入合并范围。

  （2）2020年1月，公司投资设立全资子公司北京阿匹斯生物科技有限公司，注册资本为人民币200万元，公司持股100%，该公司自2020年5月1日起实际经营，公司自2020年5月1日将其纳入合并范围。

  证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2020-073

  北京利德曼生化股份有限公司

  2020年半年度报告披露提示性公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年8月14日召开第四届董事会第二十四次会议及第四届监事会第十六次会议，审议通过了《关于2020年半年度报告全文及摘要的议案》。

  为使投资者全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，公司2020年半年度报告及摘要已于2020年8月15日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露，敬请投资者注意查阅！

  特此公告。

  北京利德曼生化股份有限公司董事会

  2020年8月15日