本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）一类创新药物ＺＳＰ１２７３颗粒剂的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意ＺＳＰ１２７３颗粒剂进行临床试验。具体情况如下：

  一、《药物临床试验批准通知书》主要内容

  众生睿创收到编号为２０２１ＬＰ００３０５、２０２１ＬＰ００３０６、２０２１ＬＰ００３０７的药物临床试验批准通知书，受理号分别为ＣＸＨＬ２０００６５８、ＣＸＨＬ２０００６５９、ＣＸＨＬ２０００６６０。其主要内容为：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，ＺＳＰ１２７３颗粒符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展相关临床研究。

  二、药品研发及相关情况

  ＺＳＰ１２７３是众生睿创针对重大突发传染性疾病一一甲型流感及人禽流感研发的具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药。临床前研究结果表明，ＺＳＰ１２７３具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；体内药效试验也较同靶点参考化合物和奥司他韦有更佳的保护动物、降低动物肺部病毒滴度的药效；ＺＳＰ１２７３对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很强的抑制作用，并且与奥司他韦联合用药展现高度协同作用；在符合药物非临床研究质量管理规范下的毒理研究结果表明 ＺＳＰ１２７３安全性良好，安全治疗窗口非常高。上述试验结果提示ＺＳＰ１２７３具有非常重大的临床应用价值。

  ＺＳＰ１２７３片已经完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究，临床研究结果提示ＺＳＰ１２７３片具有治疗成人单纯性甲型流感的临床应用潜力，且安全性良好。目前正在开展治疗成人单纯性甲型流感的Ⅲ期临床试验，以进一步确证其疗效和安全性。

  为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了ＺＳＰ１２７３颗粒剂，并获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，同意ＺＳＰ１２７３颗粒剂开展临床试验。

  三、对公司的影响及风险提示

  ＺＳＰ１２７３颗粒剂临床试验获得国家药品监督管理局的批准，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

  鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，ＺＳＰ１２７３项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。

  药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，ＺＳＰ１２７３项目对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  广东众生药业股份有限公司

  董事会

  二〇二一年三月十一日