证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2021-029
债券代码:143020 债券简称:17复药01 债券代码:155068 债券简称:18复药03
债券代码:143422 债券简称:18复药01 债券代码:175708 债券简称:21复药01
债券代码:155067 债券简称:18复药02

上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验进展的公告

2021-03-12 来源: 作者:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、概况

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX04”)及化疗(XELOX)(以下简称“该治疗方案”)用于一线治疗转移性结直肠癌启动II/III期临床研究。

  二、该治疗方案及所涉药品的研究情况

  该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。截至本公告日,HLX10、HLX04及联合用药治疗方案的研究情况如下:

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  注1:HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。

  截至本公告日,中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。

  截至2021年2月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX10、HLX04的累计研发投入分别为96,719 万元和人民币52,863 万元(未经审计)。

  三、风险提示

  根据中国相关法规要求,该治疗方案及所涉药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等,方可上市。根据研发经验,新药研发均存在一定风险,例如该治疗方案及所涉药品临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。

  新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二一年三月十一日

本版导读

2021-03-12

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