一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

  ■

  非标准审计意见提示

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  √ 适用 □ 不适用

  是否以公积金转增股本

  □ 是 √ 否

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以2020年12月31日总股本814,461,076股扣减公司回购账户内不参与利润分配的回购股份11,466,207股后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。由于公司正在实施股份回购事项，公司报告期末至权益分派股权登记日期间可参与利润分配的股本发生变动，则以权益分派股权登记日可参与利润分配的总股本为基数，按每10股派发现金红利2.00元（含税）为原则，调整派发现金红利总额。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

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  2、报告期主要业务或产品简介

  一、报告期内公司从事的主要业务

  （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色

  公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，位列中国制药工业百强。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。

  公司立足眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，不断通过自行研发和外部引进丰富产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时关注基层、线上市场，全力实现全域、全层次市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业学术推广和专业化医学服务，结合慢性疾病筛查和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的健康解决方案。

  公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力，逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。

  公司主要产品及其特色如下：

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  （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位

  1、医药行业的发展阶段、周期特点

  近年来，在政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化，鼓励创新、加速准入、医保控费、两票制、仿制药一致性评价、带量采购、辅助用药目录管理、DRGs和DIP试点、鼓励发展中医药等政策陆续实施，形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向，医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择，部分传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局加速重构。

  2020年，虽然突如其来的新冠疫情对社会生活及各行各业均带来了巨大影响，但医改的主旋律未变。在政策端，新版《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《中国药典》等政策文件如期发布，监管渐趋严谨、科学。在研发端，国家以鼓励创新为导向，规范审评审批标准，提升审评审批效率，加速创新药物准入，提高药物可及性和新药研发积极性。在生产端，国家以提质、降价、保供为核心目标推进企业提质增效，企业面临生产经营规范与成本控制等多重压力。在药品使用端，国务院发布深化医疗保障制度改革意见，通过带量采购、DRGs/DIP付费方式改革等政策推动，在有效降低医保负担的前提下实现高质量的医药供给。疫情防控推动了国家公共卫生保障的变革及健康理念的升级；患者的就医问诊和购药模式变化促使互联网医疗在政策上有所突破，在互联网诊疗、网售处方药、互联网医保支付、医生多点执业等政策利好推动下，互联网医院及医药电商取得高速增长，医药电商渠道的重要性进一步提升；医药行业数字化转型加速，产业互联网曙光初现。疫情促使行业反思既往研发、生产、生产力各要素的组织方式及生产关系重构的可能性，同时思考新社会环境、新技术条件、新生活方式下行业发展的危与机。

  医药行业是实现全民健康的重要保障因素，是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，疫情的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。随着人口老龄化程度的加剧、二孩政策放开、国民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、医保保障范围扩大和保障水平的持续提升、商业保险的积极参与、个人支付能力和支付意愿的提升，我国医药行业仍将保持较好的增长态势，行业未来发展仍然值得期待。

  2、公司所处的行业地位

  公司为高新技术企业，是中国制药工业百强企业。公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理。公司发展路径清晰，逐渐形成以创新药为发展龙头，中成药为业务基石，化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。

  公司核心中成药品种复方血栓通胶囊获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊发明专利获第二十届中国专利银奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚、香港、澳门、台湾等多个国家/地区共69项授权专利。

  公司创新药研发涵盖了呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科及肿瘤等治疗领域，在国内处于领先地位。ZSP1273片是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，正在开展治疗成人单纯性甲型流感的Ⅲ期临床试验。ZSP1601片是具有全新作用机制的NASH治疗创新药物，也是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH并进入评价NASH患者早期药效学临床试验的创新药项目，正在开展治疗NASH的Ⅰb/Ⅱa临床研究。公司亦稳步推进仿制药一致性评价工作，截至目前，公司全资子公司华南药业累计有盐酸二甲双胍片等8个产品通过仿制药一致性评价。

  二、核心竞争力分析

  （一）产品优势

  公司拥有丰富的既有产品管线支撑业绩的稳步增长，同时布局独特价值的创新产品管线引领未来发展。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家产业政策和药物政策，能够满足全终端市场需求，可有效支撑公司业绩稳步增长。创新药管线覆盖呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科、肿瘤等治疗领域，通过产学研合作及公司的技术转化，形成创新药、改良型新药、仿制药一致性评价、中成药上市后再评价的短、中、长期产品研发组合，为公司发展持续注入动力。

  在公司现有产品管线中，中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种，临床证据丰富，疗效确切，药物经济学优势突出，是中药大品种培育的经典产品，连续多年保持了良好增速。脑栓通胶囊基于“毒损脑络”学说而研发，用于治疗缺血性脑卒中，是国家医保目录品种，疗效确切，在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用，具有较大的市场拓展空间，持续快速增长。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品，在两广市场居于领导地位，正在实现全国布局。其它中成药产品逐渐获得市场的认可，逐渐涌现出一批支撑公司业绩持续增长的未来之星。

  既有化学药产品也占有重要地位。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。羧甲司坦口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，逐渐释放新的市场机会，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为未来呼吸科创新药上市奠定市场基础。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，在公司“全产品、全渠道、全终端”的策略推动下亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。

  《国家基本药物目录（2018年版）》继续收录复方血栓通胶囊（片）、利巴韦林胶囊（片），包括羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等新进入品种在内，公司及子公司共有71个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，135个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。公司8个品种通过了仿制药一致性评价，部分产品属于首家过评，有效提升了公司存量化学药产品的市场价值，具有和原研药竞争的实力。

  （二）研发技术优势

  1、公司研发体系完整合理，立项前瞻科学，研发组织分工运作高效。

  作为传统制药企业转型升级的代表，公司自2010年来战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支超过400人的研发团队，具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境。创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特征，公司连续五年累计投入研发资金75,112.45万元，研发投入连续多年超过营业收入的6%，也取得了一批研发成果。

  公司多年来探索多种研发模式，确立了适合企业自身特点和发展阶段的创新药开发路径。在创新药临床前研究阶段，公司精准确定研发方向，立项科学严谨，结合内外部专业资源实施开发。在创新药临床研究及产业化阶段，公司已建立起一支高效、执行力强的药物临床研究团队。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系，在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作，既为公司提供外部的专家智库支持，又不断将社会化的科研力量转化为公司的创新动力。

  2、公司拥有多层次高创新性的产品管线

  公司已经建立多层次的研发管线，包括：

  （1）积极持续开展中成药上市后再评价及二次开发，开展药效学研究、真实世界研究和药物经济学研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，助力核心产品丰富学术资源，构建学术影响力和竞争优势，在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长。

  （2）公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进仿制药一致性评价工作，项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片和利巴韦林片8个产品通过仿制药一致性评价，4个产品在国家集采中中选。

  （3）公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药，建立聚合物胶束载药平台，以该技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入I期临床试验阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究，丰富公司的创新能力和创新产品。

  （4）整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦肝病、呼吸系统疾病、眼科和肿瘤四个疾病领域，截至目前，已有6个创新药项目处于临床试验阶段。

  ■

  （三）市场优势

  1、组织机制优势。公司建立了一支高素质、专业化、管理成熟、全国覆盖的营销队伍，按照“事业合伙人”的现代企业管理原则，适时启动营销组织“内部合伙人”计划，已经完成了营销组织的公司化改造，营销组织的组织活力得到进一步提升，组织价值正在进一步彰显。

  2、渠道布局优势。公司发挥前瞻性营销策略规划及团队执行能力优势，基于分级诊疗和医共体建设提速的预判，制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场覆盖率。公司应对处方药营销院外化的发展趋势，通过提供诊疗综合解决方案、持续的专业医学服务为连锁药店赋能，为患者提供增值服务，持续加强与连锁药店的合作，零售业务营收贡献占比有效提高。

  3、营销创新优势。公司敏锐把握营销新趋势，不断创新营销思路，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。公司积极探索构建眼科医生社群平台建设，开展多个线上继续医学教育项目，初步构建了数字化客户资产。公司积极与阿里健康、京东健康等新型渠道合作，为医患提供了更加便捷的线上复诊、购药方案；借助主流电商平台的流量支持推广产品品牌，提升消费者认知度和品牌形象。公司积极尝试通过线上分销方式快速提升基层零售市场覆盖率。

  （四）产业链优势

  公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链，以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。

  公司严格按照GMP规范组织生产，制定了较高的内控质量标准。随着公司生产制造智能化水平逐步提升，精益生产推行成效持续显现，使得生产成本有效降低，质量控制能力有较大提高。2020年，随着《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等配套政策的发布执行和药品上市许可持有人（MAH）制度的全面推广，公司得以利用自身生产制造平台生产剂型多、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、成本效率好的优势，在满足自身市场需求的前提下，也正在成为部分MAH持有人的生产制造合作伙伴。

  3、主要会计数据和财务指标

  （1）近三年主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □ 是 √ 否

  单位：元

  ■

  （2）分季度主要会计数据

  单位：元

  ■

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  √ 是 □ 否

  1、根据《企业会计准则第8号--资产减值》及相关会计政策规定，公司全资子公司广东先强药业有限公司、公司控股子公司广东逸舒制药股份有限公司及公司全资孙公司广州糖网医疗科技有限公司的商誉出现了明显的减值迹象，公司于第四季度计提商誉减值准备84,526.34万元，影响归属于上市公司股东的净利润减少84,526.34万元。

  2、根据中国证监会2020年11月13日发布《监管规则适用指引--会计类第1号》文件，公司于第四季度调整报告期内不涉及现金收付的银行承兑汇票贴现后续票据到期偿付时的虚拟现金流量，导致经营活动产生的现金流量净额有所减少。

  4、股本及股东情况

  （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

  单位：股

  ■

  （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

  ■

  5、公司债券情况

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  否

  三、经营情况讨论与分析

  1、报告期经营情况简介

  一、概述

  2020年，是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，也是医药行业共克时艰、砥砺奋进的一年。年初，新冠疫情爆发，对社会生活和各行各业均带来了巨大的影响，国家经济负重前行。就医药行业而言，影响更加深远，一方面，医保控费、仿制药一致性评价、DRGs/DIP试点等诸多重大政策进入落地实施阶段，国家集采成为常态，彻底改变了行业的生存环境和发展路径；同时，医药企业面临原材料紧缺、运营成本增加、销售收入增长受限、核心技术人员供给不足等诸多困难。另一方面，新《药品管理法》实施，鼓励创新的政策促使医药企业的研发热情空前高涨，研发投入力度不断加大，以创新求未来成为行业共识。医药行业进入高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。国家持续加大公共卫生事业和基层医疗服务能力的建设，使得医疗健康行业的发展更加有耐力，国民对医疗健康的消费需求有更进一步的提升。中医药的价值得到了决策者的高度关注和公众的高度认同，中成药的未来价值得到了充分的认可，必将迎来新的发展契机。

  在抗击新冠疫情期间，公司高度关注新冠疫情发展情况。在获悉磷酸氯喹对新型冠状病毒具有一定体外抑制活性后，公司快速响应国家应对新冠疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求，迅速恢复磷酸氯喹片生产，向全国各大医疗机构捐赠磷酸氯喹片、医用口罩、防护服等抗疫药品及物资，积极履行企业社会责任，为疫情防控做出积极贡献。公司的防疫工作得到有关部门的肯定，公司被评为“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。

  经营方面，受新冠疫情影响，各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降，公司主要产品的终端需求受到明显影响，主营业务收入同比下降。

  公司核心品种以慢性病用药为主，随着国内疫情的有效控制，终端需求已得到较好的恢复，下半年公司主要产品的市场销售已逐步恢复正常。同时，公司积极应对市场环境变化及疫情影响，遵循“十三五”战略规划，主动适应医药环境变化和政策调整，持续深化营销管理改革，贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的营销策略，加大力度覆盖零售及县域、基层医疗市场，在稳定核心医疗市场的同时拓展新的业务增长源。

  公司因下列因素计提商誉减值准备84,526.34万元。（1）公司全资子公司先强药业主要产品为注射用单磷酸阿糖腺苷和头孢克肟分散片，上半年受疫情影响销售急剧下降，虽下半年在积极的营销策略下有所恢复，但至年末仍未能摆脱疫情影响，全年销售同比降幅明显。现时全民卫生防护意识全面加强，预计短中期内对相关领域药物的需求将持续维持低水平，同时先强药业部分品种面临国家集采压力，长期来看难以达到预期销售水平。经公司审慎测试估算，先强药业包含商誉的资产组预计未来现金流量现值低于该资产组账面价值，发生减值，计提商誉减值准备74,315.66万元。（2）公司控股子公司逸舒制药产品同样受到疫情影响，导致上半年销售有所下降，虽下半年市场有所恢复，但至年末全年业绩仍不达预期。鉴于技术开发难度和市场环境变化，公司决定终止主要产品奥美拉唑肠溶胶囊等产品的仿制药一致性评价研究工作。经公司审慎测试估算，逸舒制药包含商誉的资产组预计未来现金流量现值低于该资产组账面价值，发生减值，计提商誉减值准备9,318.87万元。（3）公司全资孙公司糖网科技上半年受疫情影响业务基本停顿，团队人员流失严重，市场化运营举步维艰。公司重新规划了该公司的发展路径，确定了将其仅作为公司零售、基层市场推广业务配套手段的战略定位。经公司审慎测试估算，糖网科技包含商誉的资产组预计未来现金流量现值低于该资产组账面价值，发生减值，计提商誉减值准备891.81 万元。

  综上，公司实现营业收入189,582.36万元，同比下降25.11%。公司实现归属于上市公司股东的净利润-42,660.67万元，同比下降234.27%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-62,870.34万元，同比下降313.42%。

  1、深化贯彻营销策略，积极面对挑战

  报告期内，受新冠疫情影响，大量单体药店、诊所处于停业状态，等级医院就诊患者也因门诊关停及防疫要求而大量减少，公司产品销售有所下滑。公司积极面对市场环境变化及疫情影响，贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，核心产品继续向下、向外扩面下沉拓展网络，加大力度覆盖零售终端，特色产品加快市场布局，营销网络得到进一步的健全和完善。公司通过提高内控标准，完善管理流程，调整产品结构，推动各业务板块的贡献更加稳健。同时借助数字化赋能营销团队，积极尝试多种数字化的营销模式，以期适应新的环境变化，突破新冠疫情带来的行业影响。

  （1）呼吸及抗病毒类产品受疫情影响出现下降，核心产品在下半年逐步复苏

  报告期，受新冠疫情的影响，呼吸类产品和抗病毒类产品销售出现明显下滑。上半年，由于各级医疗机构就诊人数大幅下降，公司主要产品的终端需求受到明显影响，其中眼科、呼吸、儿科及慢性疾病科室受到的影响尤为显著。公司下属眼科医院也曾应疫情防控要求而暂停诊疗服务，对公司营业收入带来了较大的负面影响。公司通过有效利用长处方政策，实行线上推广，拓展线上销售渠道等方式，积极应对环境变化，取得一定成效。随着下半年疫情防控成效凸显，医院终端和零售终端的学术活动逐步恢复，公司核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等各产品销售额恢复至同期水平。

  （2）聚焦经营主业，推动营销网络下沉、扩张

  为有效利用公司在长期业务发展中积累的眼科资源，实现同心多元化业务拓展，公司于2017年开始引进了眼科医疗业务。经过几年的发展，公司认为眼科医疗业务与医药制造业务在人力资源配置、业务管理方式、业务增长方法、资源条件、管理方式等方面存在重要差别。为高效利用资源，聚焦主业，公司于报告期内出售旗下眼科医疗业务。

  基于市场环境变化，公司预估未来医药行业竞争将会进一步加剧。公司快速调整营销策略，减少医药贸易类业务规模，聚焦主营业务，集中资金和优势资源，进行药品制剂主业的营销再升级，优化产出构成，降低经营风险。随着分级诊疗、医联体、医共体等政策的实施，90%以上的县域疾病诊疗需求已经在本地范围内得到满足，县域市场已成为重要市场。公司通过坚持不懈的市场拓展和持续的学术投入，核心产品在县级医院的覆盖率得到较大幅度的提升，县域市场已经成为公司重要的增长来源。同时，公司继续依托慢病管理项目，依托新技术，继续加大对零售市场的拓展力度，与各大型连锁合作日趋紧密、合作产出不断提高。随着公司慢病管理体系覆盖客户数量的进一步提升，公司有望在零售端取得新的突破。慢病管理已逐渐成为公司新的业务特色之一。

  （3）化药产品持续突破，产品结构更趋平衡

  报告期，公司全力推进仿制药一致性评价工作，积极参与国家集采。2020年1月，公司头孢拉定胶囊和异烟肼片参与第二批国家集采并中选，目前集采数量均符合预期。2020年8月，公司盐酸乙胺丁醇片参与第三批国家集采并中选，2021年2月，吡嗪酰胺片参与第四批国家集采并中选。异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片和吡嗪酰胺片属于公司抗结核药物产品集群，顺利在国家集采中选将有利于提升产品市场竞争力，扩大产品的市场份额及提高公司在抗结核药品领域的市场地位。本年度，保供情况良好，基本实现集采数量。随着公司更多的仿制药一致性评价产品陆续获批上市，公司在中选省份的医院市场、零售市场均会有较好表现，同时大大提升公司的公众品牌形象。公司充分利用优先通过一致性评价的先发优势，快速扩大市场份额，为集团公司拓展新的业务领域，创造新的业绩增量。

  （4）开展数字化创新营销，开拓营销推广新思路

  因疫情防控要求严格，线下终端的医疗服务均受到一定影响，一定程度上推进了线上互联网医疗及医药电商的快速发展。基于此，公司积极拓宽学术推广渠道，快速推出线上学术会、线上培训会、慢病直播宣贯等新的产品教育形式，既解决了客户产品教育与产品推广的问题，也为后疫情时代的产品推广提供了新思路。

  公司积极与电商龙头京东健康、好医生、药师帮等为代表的新型渠道合作，突破疫情带来的就医难问题，多渠道地为医生和患者提供便捷服务，提升公司的产品品牌和市场活力。

  （5）整合集团内部资源，深化细化区域管理

  为充分融合代理渠道和网络，实现资源互惠共享，提升客户服务水平，促进市场的下沉开发，降低集团公司整体运营成本、提高效率，公司于报告期内完成对先强药业、逸舒制药等子公司营销业务的整合。众生医贸作为集团各子公司营销板块的整合平台，统筹制定策略，统合内部资源，统一管理标准，优化各业务板块的关联互通，提高协同效率。

  2、阶段性研发成果竞相涌现，创新药公司顺利推进

  报告期内，公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发和合作研发并重的研发模式，拓宽创新研发融资渠道，打造多层次的研发管线，获得丰硕的阶段性研发成果。

  （1）阶段性研发成果竞相涌现

  公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化，重点在核心治疗领域投入研发。报告期内及报告期末至今，公司取得多项研究成果。预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273片已结束II期临床研究，正在开展治疗成人单纯性流感的Ⅲ期临床研究。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，子公司众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂，已获得临床试验许可。

  用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药ZSP1601片为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目目前正处于Ib/IIa期阶段，已完成2个剂量组24例入组。

  用于治疗特发性肺纤维化的一类创新药ZSP1603项目已完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告，目前正由众生睿创积极开展用于治疗特发性肺纤维化的Ib/IIa期临床准备工作。

  用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602（国家重大新药创制项目）两个创新药项目进展顺利，正在开展Ⅰ期临床试验。注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束均正在开展Ⅰ期临床试验。

  公司已开展涉及16个品种的仿制药一致性评价工作，已有11个品种获得CDE受理，8个品种已经过评。

  截至目前，公司在研主要项目19项，其中1类新药9项，纳米制剂2项，3类、4类仿制药8项。主要研发项目进展如下：

  ■

  （2）公司创新药子公司众生睿创顺利推进融资及股权激励

  2018年公司分别以肝病领域的ZSP1601、ZSP0678及ZSYM008和呼吸领域的ZSP1603及ZSP1273共五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创。2019年，众生睿创已成功引进A轮战略投资者，引入外部资金2,000万美元，对应新增注册资本2,500万元人民币。报告期内，众生睿创通过增资扩股方式实施股权激励，以提高团队的积极性、创造性，保持核心团队与公司利益和价值一直，实现共同成长为公司发展奠定良好基础。目前众生睿创已完成本次增资扩股事项的工商变更登记手续并收到本次增资扩股方全部款项2,091.35万元，新增注册资本人民币1,030.22万元。

  2020年12月众生睿创启动B轮融资，共引入外部资金人民币23,000万元和美元800万元，对应新增注册资本人民币1,527.7717万元。本轮融资由沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生睿创现股东BioTrack Capital Fund I, LP、公司追加投资。公司本次以自有资金出资人民币3,000万元，认缴本次新增注册资本人民币162.3626万元。众生睿创已完成本次增资扩股事项的工商变更登记手续，注册资本增加至人民币15,057.9915万元，公司持股比例由68.37%变为62.51%，众生睿创仍为公司控股子公司。众生睿创完成B轮融资，保障了创新药研发的资金需求，加快创新药项目开发和药品上市的进程。

  随着专利技术的获得、仿制药一致性评价工作的稳步推进、一类创新药研发项目的阶段性成果以及研发创新平台化转型的顺利推进，公司创新药开发连续取得突破性进展，创新为公司未来发展奠定基础。

  3、充分发挥眼科优势，整合行业优质资源，与爱尔眼科建立战略合作关系

  广东众生药业股份有限公司

  证券代码：002317 证券简称：众生药业 公告编号：2021-025

  2020

  年度报告摘要

  (下转B450版)