证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2022-009
东北制药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现就相关情况公告如下:
一、注册证书基本情况
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二、药品的其他相关情况
卡前列素氨丁三醇注射液(Carboprost Tromethamine Injection)由Pfizer研制开发并首家上市,商品名为HEMABATE(欣母沛),主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
三、对公司的影响
公司为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,本次获得卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,丰富了公司在妇科领域的产品管线,进一步巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司
董事会
2022年2月18日