南京海辰药业股份有限公司

  证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2022-016

  2021

  年度报告摘要

  一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

  ■

  天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天衡会计师事务所（特殊普通合伙）。

  非标准审计意见提示

  □ 适用 √ 不适用

  公司上市时未盈利且目前未实现盈利

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  √ 适用 □ 不适用

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以120，000，000为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、报告期主要业务或产品简介

  公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖利尿、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域，公司共拥有73个药品批准文号，主要产品入选2021年版国家医保目录，公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。

  公司主要产品为注射用托拉塞米、注射用替加环素、注射用盐酸兰地洛尔、注射用头孢西酮钠、注射用头孢替安、利伐沙班片等。

  注射用托拉塞米（商品名：泽通）是新一代高效髓袢利尿剂，其适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创，获得国家发明专利两项。本品为国家医保目录乙类药品，新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药。报告期内，注射用托拉塞米由于2020年新医保，临床使用范围受限及省级联盟药品集采的影响，部分市场被低价竞品冲击替换，一定程度上影响了该药的销售额。公司将在保证合理用药的基础上，结合学术与品牌影响，延长该产品的生命周期。

  注射用替加环素适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，替加环素能克服限制很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制（外排泵和核糖体保护），半衰期长达27小时，临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。注射用替加环素为国家医保乙类药品，被誉为“超级抗生素”。我司的注射用替加环素已过一致性评价。根据第七批国家药品集采安排，目前公司已完成报名工作，公司将做好准入工作，提升空白市场的覆盖。

  注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性 1受体阻滞剂。本品是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂。其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。临床适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。本品为公司独家首仿，竞争对手较少。注射用盐酸兰地洛尔于12月底顺利进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，国谈价格为168元/瓶。在国谈品种政策的支持下，公司将加速本产品导入临床终端，造福广大患者。

  注射用头孢西酮钠是一代头孢抗菌素，适应症为“用于治疗呼吸道、泌尿道和肠胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效，较头孢唑啉有更强的组织渗透力，且半衰期长，可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。

  利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。利伐沙班片在相关疾病治疗领域获得了国内外权威指南的推荐和认可。2021年6月，公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标，分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川，新疆，安徽，贵州。公司在中标的8个省份已迅速进入临床医院使用，在2021年11月、12月有约300家医院采购。公司将加快未中标省份的挂网准入工作，同时向社区医院网络式覆盖蔓延。此外，本品的原料药由公司配套生产，未来生产过程中有望控制成本，对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

  除上述主要品种外，报告期内公司还生产销售注射用兰索拉唑、单磷酸阿糖腺苷原料药/注射用单磷酸阿糖腺苷、更昔洛韦钠原料药/注射用更昔洛韦钠、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、苯磺酸氨氯地平片、伏格列波糖片、匹多莫德胶囊、咪唑立宾片、兰索拉唑肠溶片、注射用头孢孟多酯钠等多个产品。

  3、主要会计数据和财务指标

  （1）近三年主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □ 是 √ 否

  单位：元

  ■

  （2）分季度主要会计数据

  单位：元

  ■

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  □ 是 √ 否

  4、股本及股东情况

  （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

  单位：股

  ■

  公司是否具有表决权差异安排

  □ 适用 √ 不适用

  （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

  ■

  5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

  □ 适用 √ 不适用

  三、重要事项

  无

  证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2022-024

  南京海辰药业股份有限公司

  2021年度股东大会通知公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）和《公司章程》的规定，经南京海辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第十九次会议审议通过，决定于2022年5月16日（星期一）召开公司2021年度股东大会。将会议相关事项通知如下：

  一、 召开会议的基本情况

  1、股东大会届次：2021年度股东大会

  2、召集人：董事会

  3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会的召开符合《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律、法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的规定。

  4、会议召开的日期、时间

  （1）现场会议召开时间：2022年5月16日（星期一）下午14:00；

  （2）网络投票时间：2022年5月16日；

  其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2022年5月16日（星期一）9:15-9:25 、9:30-11:30、13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的具体时间为：2022年5月16日（星期一）9:15-15:00。

  5、会议召开的方式：采取现场投票和网络投票相结合的方式

  本次会议采取现场投票与网络投票相结合的方式，股东大会股权登记日在册的公司股东有权选择现场投票、网络投票中的一种方式行使表决权，如果同一表决权出现重复投票表决的，以第一次投票表决结果为准。

  （1）现场投票：股东本人出席会议现场表决或者通过授权委托书委托他人出席现场会议；

  （2）网络投票：本次股东大会通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向全体股东提供网络形式的投票平台，股权登记日登记在册的公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。

  6、股权登记日：2022年5月9日（星期一）

  7、会议出席对象：

  （1）截至2022年5月9日下午15:00深圳证券交易所交易结束后，在中国证券登记结算公司深圳分公司登记在册的公司全体股东，均有权出席股东大会并参加表决，不能亲自出席本次股东大会的股东，可以书面形式委托代理人出席会议并表决，该股东代理人不必是公司股东；

  （2）公司董事、监事、高级管理人员；

  （3）公司聘请的见证律师及其他人员；

  8、现场会议地点：公司会议中心三楼会议室，南京市经济技术开发区恒发路1号。

  二、会议审议事项

  1、审议事项

  表一： 本次股东大会提案名称及编码表

  ■

  上述议案已经公司第三届董事会第十九次会议、第三届监事会第十四次会议并通过。具体内容详见2022年4月22日披露于中国证监会创业板指定的信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告或文件。

  公司独立董事将在本次年度股东大会上进行述职，述职报告的内容详见2022年4月22日刊登在巨潮资讯网《2021年度独立董事述职报告》（赵鸣、李翔、周浩）。

  三、会议登记方法

  1、登记方式：

  （1）法人股东应由法定代表人或法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的，应持法人股东证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人资格证明及身份证办理登记手续；法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持代理人本人身份证、法人股东证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、授权委托书（附件一）、法定代表人身份证明办理登记手续；

  （2）自然人股东应持本人身份证、股东证券账户卡办理登记手续；自然人股东委托代理人的，应持代理人身份证、授权委托书（附件一）、委托人股东证券账户卡、委托人身份证办理登记手续；

  （3）异地股东可采用信函、传真或电子邮件的方式办理登记，股东请仔细填写《参会股东登记表》（附件二），以便登记确认，并附身份证及股东证券账户卡复印件。信函、传真或电子邮件须在2022年5月13日17:00前送达、传真或发送至公司证券部，信封上请注明“股东大会”字样，不接受电话登记。

  邮寄地址：江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号，南京海辰药业股份有限公司证券部，邮编：210046。

  传真号码：025-85514865.

  电子邮箱：ir_hicin@163.com.

  2、现场登记时间：2022年5月10日（星期二）-5月13日（星期五）8:30-17:00。

  3、现场登记地点：江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号，南京海辰药业股份有限公司证券部。

  四、参加网络投票的具体操作流程

  在本次股东大会上，公司将向股东提供网络投票平台，股东可以通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票，网络投票的具体流程见附件三。

  五、其他事项

  1、会议联系方式

  联系人：公司证券部

  联系电话：025-83241873

  联系传真：025-85514865 (传真函上请注明“股东大会”字样）

  联系邮箱：ir_hicin@163.com

  2、本次股东大会现场会议会期半天，出席会议的股东食宿及交通等费用自理。出席现场会议的股东及股东代理人，请于会议前半小时携带相关证件原件，到会场办理签到手续。

  3、网络投票期间，如网络投票系统遇突发重大事件的影响，则本次股东大会的进程按当日通知进行。

  4、特别提示：现场参会的股东请提前了解南京市政府的防疫政策，做好防护工作。公司鼓励股东通过网络投票的方式参与股东大会。

  六、备查文件

  1、南京海辰药业股份有限公司第三届董事会第十九次会议决议；

  2、南京海辰药业股份有限公司第三届监事会第十四次会议决议；

  附件一：授权委托书

  附件二：参会股东登记表

  附件三：参加网络投票的具体操作流程

  特此公告！

  南京海辰药业股份有限公司董事会

  2022年4月21日

  附件一

  授 权 委 托 书

  兹委托 (先生/女士)代表我单位（我本人）出席南京海辰药业股份有限公司2021年度股东大会，并按下列指示对会议议案代为行使表决权。

  ■

  注：授权委托人应对上述审议议案选择“同意、反对、弃权”，并在相应表格内划"√",并且只能选择一项，多选视为无效。

  委托方姓名/名称（签字或盖章）：

  委托方身份证号码或营业执照号码：

  委托人股东证券账户号码：

  委托人持股数：

  受托人签名：

  受托人身份证号码：

  本授权委托书有效期限为自本授权委托书签署之日至本次股东大会结束。

  委托日期： 年 月 日

  附件二：

  南京海辰药业股份有限公司

  2021年度股东大会参会股东登记表

  ■

  注：上述参会股东登记表的打印、复印或按以上格式自制均有效。

  附件三：

  参加网络投票的具体操作流程

  本次股东大会向股东提供网络形式的投票平台，股东可以通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（地址为http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票，投票程序如下：

  一、网络投票的程序

  1、投票代码与投票简称：投票代码：“350584”，投票简称为“海辰投票”。

  2、填报表决意见或选举票数：

  对于非累积投票提案，填报表决意见：同意、反对、弃权。

  3、股东对总议案进行投票，视为对除累积投票提案外的其他所有提案表达相同意见。

  股东对总议案与具体提案重复投票时，以第一次有效投票为准。如股东先对具体提案投票表决，再对总议案投票表决，则以已投票表决的具体提案的表决意见为准，其他未表决的提案以总议案的表决意见为准；如先对总议案投票表决，

  再对具体提案投票表决，则以总议案的表决意见为准。

  二、通过深交所交易系统投票的程序

  1、交易系统投票时间：2022年5月16日（星期一）的交易时间，即9:15-9:25 ，9:30-11:30和13:00-15:00。

  2、股东可以登录证券公司交易客户端通过交易系统投票。

  三、通过深交所互联网投票系统投票的程序

  1、互联网投票系统开始投票的时间为2022年5月16日（现场股东大会召

  开当日）上午9:15，结束时间为2022年5月16日（现场股东大会结束当日）下午3:00。

  2、股东通过互联网投票系统进行网络投票，需按照《深圳证券交易所投资者网络服务身份认证业务指引（2016 年4月修订）》的规定办理身份认证，取得 “深交所数字证书”或“深交所投资者服务密码”。具体的身份认证流程可登录互联网投票系统http://wltp.cninfo.com.cn规则指引栏目查阅。

  3、股东根据获取的服务密码或数字证书，可登录http://wltp.cninfo.com.cn在规定时间内通过深交所互联网投票系统进行投票。