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近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东集团力源制药股份有限公司（以下简称“力源药业”）收到国家药品监督管理局下发的“盆炎净片”的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
药品名称：盆炎净片
剂型：片剂（薄膜衣）
规格：每片重0.45g
注册分类：中药
受理号：CYZB2300412
通知书编号：2023B01416
原药品批准文号：国药准字Z20060344
上市许可持有人名称：吉林敖东集团力源制药股份有限公司
上市许可持有人地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园
生产企业名称：上海悦胜芜湖药业有限公司
生产企业地址：中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内
申请内容：盆炎净片（批准文号:国药准字Z20060344）的上市许可持有人由“上海悦胜芜湖药业有限公司”变更为“吉林敖东集团力源制药股份有限公司”， 生产企业及生产地址不变。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“上海悦胜芜湖药业有限公司（地址：中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内）”变更为“吉林敖东集团力源制药股份有限公司（地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园）”，药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后， 符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
二、药品其他相关信息
盆炎净片的功能主治：清热利湿，活血通络，调经止带，用于湿热下注，白带过多，盆腔炎见上述证候者。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司控股子公司力源药业获得《药品补充申请批准通知书》的“盆炎净片”，系从上海悦胜芜湖药业有限公司购入的中药品种。药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司
董事会
2023年3月29日
- 上海豫园旅游商城（集团）股份有限公司
关于股东部分股份解除质押及质押的公告 2023-03-29 - 广东嘉应制药股份有限公司
关于股东签署一致行动协议的公告 2023-03-29 - 上海良信电器股份有限公司
关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 2023-03-29 - 安徽众源新材料股份有限公司
关于为全资子公司提供担保的公告 2023-03-29 - 赛隆药业集团股份有限公司
关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告 2023-03-29 - 云南西仪工业股份有限公司
2023年第二次临时董事会会议决议公告 2023-03-29 - 吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的自愿性信息披露公告 2023-03-29
