股票代码:002750 股票简称:龙津药业 公告编号:2023-033

昆明龙津药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告

来源:证券时报 2023-05-25 B031版 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》(证书编号:2023S00718)。现将相关情况公告如下:

  一、注册证书的主要内容

  药品通用名称:注射用比伐芦定

  规格:0.25g

  注册分类:化学药品4类

  处方药/非处方药:处方药

  药品批准文号:国药准字H20233584

  审批结论:符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  上市许可持有人:昆明龙津药业股份有限公司

  二、药品的其他相关情况

  注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂,主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。

  根据米内网的数据显示,该药品的销售规模呈现稳步上升态势,从2018年的3.9亿元上升至2020年的5.6亿元。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。

  三、对公司的影响及主要风险提示

  该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于巩固和提升公司的核心竞争力,对公司未来的发展将产生积极的影响,预计对公司本期经营业绩不会产生重大影响。

  药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  四、备查文件

  1、药品注册证书。

  特此公告。

  昆明龙津药业股份有限公司董事会

  2023年5月24日

本版导读

2023-05-25

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