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　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的伊曲康唑口服液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品注册批准情况

　　二、药品其他相关情况

　　伊曲康唑口服液属于全身用抗感染药-全身用抗真菌药-三唑类衍生物，主要用于治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即〈500个细胞/μl）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。伊曲康唑口服液由Janssen公司开发，2003年在中国获批上市。截至本公告日，除进口产品外，本次获批产品为境内首仿。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司全资子公司伊曲康唑口服液获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司口服液产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　合肥立方制药股份有限公司

　　董事会

　　2024年1月18日

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