迪哲医药再融资获审核通过

来源:证券时报 2024-12-12 A007版 作者:臧晓松

  证券时报记者 臧晓松

  12月11日晚间,迪哲医药(688192)披露的公告显示,迪哲医药定向增发方案已经获上交所审核通过,预计募集资金18.5亿元,将加速核心产品研发进度,同时布局自主研发生产基地,完成覆盖全球创新药前期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。

  证券时报记者了解到,此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(下称“科八条”)发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

  在此之前,迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲^[®])和戈利昔替尼胶囊(通用名:高瑞哲^[®])在今年11月,通过医保谈判被纳入新版国家医保目录。迪哲医药表示,本次再融资的审核通过和顺利发行,将为公司下一步发展提供有利保障,并加速盈利目标的实现。

  迪哲医药锚定的目标不仅仅是在国内,还有定价更有优势的欧美主流市场。

  今年11月,舒沃替尼迈出“出海”的第一步,成为首款向美国FDA递交新药上市申请(NDA)的中国源头创新肺癌靶向药。

  随着海外关键注册临床的推进,舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁,进一步巩固在全球市场的竞争优势。

  目前,凭借出色的源头创新能力,迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域,建立了诸多具备全球差异化竞争力的管线。产品管线组合中已有6款产品处于全球临床阶段,覆盖多个适应证,另有多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展。

  未盈利企业上市融资一直是资本市场关注的焦点。2024年6月,证监会发布“科八条”,旨在进一步深化科创板改革,提升其对科技创新和新质生产力发展的支持力度。这八条措施中,最引人关注的是强化科创板“硬科技”定位,支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市,推动再融资政策更加市场化。这一政策不仅提升了制度包容性,还明确了科创板将优先支持新产业新业态新技术领域的“硬科技”企业。

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2024-12-12

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