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证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2013-041TitlePh

吉林敖东药业集团股份有限公司关于控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司新药获批的公告

2013-11-28 来源:证券时报网 作者:

    

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称:公司)持有控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司(以下简称:延吉药业)6938万股,占延吉药业总股本的99.86%,表决权比例为100%。经延吉药业核实,延吉药业研发的中药第六类新药"参泽舒肝胶囊"(原名"强肝消脂胶囊")获得国家食品药品监督管理总局的批准(受理号:CXZR0800012国,办理状态:制证完毕-已发批件吉林省 1069357535006,药品批准文号:国药准字Z20130022),该批准生产文件已下发吉林省食品药品监督管理局,目前延吉药业尚未收到该批准文件。

  参泽舒肝胶囊主要用于脂肪肝的治疗,祛湿降浊,舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎,伴随肝酶升高,中医辨证属于瘀血湿热内阻者,症见肝区不适或疼痛,痛处不移,脘腹胀满,体倦身重,形体肥胖,恶心,纳差,大便不调,小便黄等。

  延吉药业新建的固体制剂车间已完成新版GMP认证,在收到"参泽舒肝胶囊"批准文件后,即能组织生产,但生产前尚需进行包装物备案、物价审批等工作,预计上述工作明年上半年完成。另外,现延吉药业已开始此药上市前的市场推广工作,但由于存在市场规划、销售方案制定、申报进入医保目录等很多不确定因素,现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况,预计该新药短期内不会对公司业绩产生重大影响。

  特此公告。

  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

  2013年11月27日

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