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天坛生物（600161）今日就乙肝疫苗新版GMP认证及公司停产情况进行了澄清。
近日，部分媒体报道称，“天坛生物乙肝疫苗不达标被停产，未通过新规范认证”；“公司现有的乙肝疫苗生产车间未通过新版GMP认证，是否进行改造还未最终确定；位于亦庄基地的新乙肝疫苗车间预计要到2014、2015年安排GMP认证”；还有媒体报道，“高管离职或与此前天坛生物曝出疑似乙肝疫苗接种致死事件有关”。
针对上述媒体报道，天坛生物称，按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施规划的要求，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业，须于2014年1月1日前通过新修订药品GMP认证。根据整体经营计划安排，公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于2013年12月31日停止生产，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。
天坛生物表示，公司乙肝疫苗停产、公司部分董事及高管辞去原有职务，与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应，公司已于2013年完成2014年产品供应（含乙肝疫苗）的市场储备任务。
（张莹莹）
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