证券时报多媒体数字报

  证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2015-110

  西藏海思科药业集团股份有限公司关于全资子公司撤回药品注册申请的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  2015年12月14日，国家食品药品监督管理总局（以下简称"国家药监局"）发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号），公告显示西藏海思科药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司辽宁海思科制药有限公司（以下简称 "辽宁海思科"）撤回了13种复合维生素注射液的药品注册申请。现将主要有关情况公告如下：

  一、药品基本情况

  1、药品名称：13种复合维生素注射液

  受理号：CXHS0700457

  申请人：辽宁海思科制药有限公司

  剂型：注射剂

  注册分类：化学药品3.2类

  主要适应症：肠外营养补充脂溶性维生素和水溶性维生素

  二、药品的其他相关情况

  2006年9月，国家药监局批准该药品进行临床研究。2007年12月，公司就该药品向药品监管部门提交了生产注册申请。

  公司及辽宁海思科主动撤回该药品的注册申请是结合国家药监局最新有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定，公司将尽快对该药品目前的市场前景做进一步评估后，决定是否继续进行研究和申报工作。

  三、对公司的影响

  撤回该药品的注册申请，不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。

  敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

  西藏海思科药业集团股份有限公司

  董事会

  2015 年 12 月 15 日