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华润双鹤药业股份有限公司 |
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2016-020
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润赛科撤回
左乙拉西坦片药品注册申请的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")于2015年12月5日、2015年12月8日就公司之全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称"华润赛科")撤回左乙拉西坦片药品注册申请的有关情况发布了《关于控股子公司华润赛科撤回左乙拉西坦片药品注册申请的公告》(临2015-057)及《关于控股子公司华润赛科撤回左乙拉西坦片药品注册申请的补充公告》(临2015-059)。
近日，华润赛科收到国家食品药品监督管理总局(以下简称"国家食药监局")核准签发的《审批意见通知件》，审批意见为"根据申请人的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序"。截止本公告日，华润赛科在左乙拉西坦片研发项目上已经投入研发费用约347万元人民币。
本次撤回该药品注册不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。
公司重视医药研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，受到市场环境变化影响大，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2016年 3月3日
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