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广东台城制药股份有限公司 |
股票代码：002728 股票简称：台城制药 公告编号：2016-019
广东台城制药股份有限公司
关于公司获得药品临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况：
广东台城制药股份有限公司（以下简称"公司"）研发的孟鲁司特钠咀嚼片（规格：4mg；剂型：片剂；注册分类：化学药品第6类）、孟鲁司特钠咀嚼片（规格：5mg；剂型：片剂；注册分类：化学药品第6类）、孟鲁司特钠片（规格：10mg；剂型：片剂；注册分类：化学药品第6类）的临床试验研究均于2016年1月18日获得受理。近日，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（临床批件号：2016L01108、2016L01109、2016L01046）。
二、风险提示：
该临床批件的有效期为 3 年，逾期未实施，批件自行废止。
公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关工作，并对该项目的后续进展情况，按照规定履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。
特此公告。
广东台城制药股份有限公司
董事会
2016年03月15日
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