证券时报多媒体数字报

  证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：2016-050

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  2016年第二次临时股东大会决议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示：

  ●本次会议是否有否决议案：无

  一、会议召开和出席情况

  (一)股东大会召开的时间：2016年4月18日

  (二)股东大会召开的地点：杭州市滨江区滨康路568号公司三楼会议室

  (三)出席会议的普通股股东持有股份情况：

  ■

  (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。

  本次股东大会由董事会召集，公司董事长胡季强因公出差在外，委托并由半数以上董事共同推举陈国平董事主持会议。会议的召集、召开及表决程序符合《公司法》、《公司章程》等相关法律、法规的规定。

  (五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

  1、公司在任董事9人，出席5人，董事长胡季强、副董事长张伟良、董事吴仲时、董事余斌因出差在外未能参加本次会议；

  2、公司在任监事3人，出席3人；

  3、董事会秘书杨俊德先生，公司副总裁、财务总监陈岳忠出席了本次股东大会。

  二、议案审议情况

  (一)非累积投票议案

  1、议案名称：关于摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响及所采取措施的议案

  审议结果：通过

  表决情况：

  ■

  2、议案名称：关于相关主体就公司非公开发行A股股票摊薄即期回报采取填补措施的承诺的议案

  审议结果：通过

  表决情况：

  ■

  3、议案名称：康恩贝集团有限公司《关于收购云南希陶绿色药业股份有限公司股权相关盈利补偿方案变更事项确认议案》的临时提案

  审议结果：通过

  表决情况：

  ■

  (二)涉及重大事项，5%以下股东的表决情况

  ■

  (三)关于议案表决的有关情况说明

  第三项议案关联股东康恩贝集团有限公司、浙江博康医药投资有限公司、东阳康联股权投资合伙企业（有限合伙）和胡季强先生回避并放弃表决权，其合计持有的64,298.6408万股本公司股份不计入总有效表决权股份。

  三、律师见证情况

  1、本次股东大会鉴证的律师事务所：上海东方华银律师事务所

  律师：叶菲、黄勇

  2、律师鉴证结论意见：

  本次大会经上海东方华银律师事务所叶菲、黄勇律师现场见证，并出具了《上海东方华银律师事务所关于浙江康恩贝制药股份有限公司2016年度第二次临时股东大会的法律意见书》，认为：公司二〇一六年第二次临时股东大会的召集和召开程序、出席会议人员资格及表决程序等事宜，均符合《公司法》、《公司章程》及《大会规则》之规定，股东大会通过的各项决议均合法有效。

  四、备查文件目录

  1、经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议；

  2、经鉴证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；

  3、本所要求的其他文件。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  2016年4月19日

  证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2016-051

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  关于子公司布洛芬注射液获得药物临床试验批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金华康恩贝”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的布洛芬注射液《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下：

  一、临床试验批件的主要内容

  1、药物名称：布洛芬注射液

  2、批件号：2016L03720

  3、剂型：注射剂

  4、规格：4ml:400mg

  5、申请事项：国产药品注册

  6、注册分类：原化学药品第3.3类

  7、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司、沈阳药科大学

  8、审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行药代动力学试验以及临床试验。

  二、该新药研发情况

  布洛芬注射液主要成分为布洛芬，其适应症为：（1）镇痛，用于成人治疗轻、中度疼痛；中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药；（2）解热。按照病人个体治疗需要，使用最低有效剂量最短期治疗，根据患者的需要给予适量布洛芬进行治疗，最大限度不超过3200mg/天。

  目前国内市场上布洛芬均为口服剂型和局部给药剂型，有片剂、干混悬剂、颗粒剂、滴剂、泡腾片、口崩片以及软膏、凝胶、搽剂。相比目前上市的其他口服制剂、外用制剂，为不能口服的疼痛患者增加了静脉注射的给药途径。

  布洛芬注射液在治疗轻中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解热方面具有优良效果。国内疼痛市场容量巨大，布洛芬为众多医生患者熟知，临床应用前景良好。

  布洛芬注射液由Cumberland公司研制，于2009年6月由美国FDA批准上市，商品名“Caldolor”，该产品未在中国上市，在中国该产品处于研发阶段。

  金华康恩贝研发的布洛芬注射液参照原研厂商Cumberland公司的产品，其处方组成、辅料的种类及用量与国外原研厂商的产品基本一致，以确保产品的疗效与国外原研产品相同。

  布洛芬注射液是由金华康恩贝与沈阳药科大学合作开发的产品，于2013年3月递交该产品的注册申请，并于2016年3月获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，产品产权属金华康恩贝所有。截至目前，金华康恩贝对该产品已投入研发费用人民币约180万元。金华康恩贝将严格按上述药物临床试验批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。

  三、其他相关情况

  截止于2016年4月11日，尚未有企业获得布洛芬注射液的生产批文或进口批文。

  截止于2016年4月11日，获得布洛芬注射液临床试验批文的企业有49家（包括康恩贝），但尚无企业申报生产。

  艾美仕市场研究公司（IMS）数据显示2014年布洛芬制剂的全球销售额为36.46亿美元，同比增长7.02%。其中，注射剂的销售额为0.12亿美元，同比下滑21.19%。

  中国药学会22个城市/地区360家样本医院临床采购数据显示，2011-2013年布洛芬制剂样本医院临床采购额不断增长，2014年起布洛芬制剂样本医院临床采购额下滑。2015年布洛芬制剂样本医院临床采购额为3743.13万元，同比下滑8.43%。

  2011-2015年布洛芬制剂的销售情况

  ■

  医药产品的新药研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长、环节较多，存在着技术、资金和审批等多种不确定性因素的影响，本公司将密切关注相关产品的研发与市场情况变化。同时敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董 事 会

  2016年4月19日