证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2022-042

北京热景生物技术股份有限公司
关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

2022-07-15 来源: 作者:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品全自动化学发光免疫分析仪(型号C3000)于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:

  一、产品注册相关情况

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  二、对公司的影响

  全自动化学发光免疫分析仪(C3000),基于化学发光免疫分析技术(结合了抗原抗体特异性免疫反应和化学发光物质的分析方法)和磁分离技术,以磁微粒为载体的化学发光免疫试剂,通过光电倍增管检测被检物(抗原、抗体)催化底物的发光强度,通过随机软件和计算机将发光强度转化为被分析物的浓度。对人体样本中待测物进行定量或定性分析。

  本次全自动化学发光免疫分析仪(型号C3000)取得注册证,进一步丰富公司的产品种类,提升了仪器自动化水平,检测通量更高,试剂装载量更大,并支持连续上样,操作更方便,是公司扩充自动化化学发光诊断产品布局的重要里程碑。与已上市的C2000全自动化学发光免疫分析仪形成互补,可以满足多元化的市场需求,进一步增强公司的核心竞争力。

  三、风险提示

  上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司经营。

  特此公告

  北京热景生物技术股份有限公司

  董事会

  2022年7月15日

本版导读

2022-07-15

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