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证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2014-50 长春高新技术产业(集团)股份有限公司聚乙二醇重组人生长激素注射液GMP认证公告 2014-08-22 来源:证券时报网 作者:
重要提示 公司董事会及董事保证本公告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2014年8月21日,国家食品药品监督管理总局(以下简称"国家药监局")官方网站(http://www.sda.gov.cn)发布2014年第37号《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第27号)》如下: "按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,陕西秦龙济康药业有限责任公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。" 该公告附件--《药品GMP认证目录(第27号)》中列示:位于长春市高新技术产业开发区天河街72号的本公司控股子公司--长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")小容量注射剂(聚乙二醇重组人生长激素注射液)GMP证书编号为CN20140314,认证日期为2014年8月19日,有效期至2019年8月18日。 由于国家药监局尚需进行证书的文本制作工作,截止到目前,本公司暂未收到国家药监局核发的GMP认证证书。 金赛药业总股本为7,300万元人民币,其中:本公司持有其注册资本比例的70%。 该产品现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况,预计该产品在2014年度不会对公司业绩产生重大影响。 敬请投资者注意投资风险,特此公告。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2014年8月22日 本版导读:
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